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CAS (Service des résumés chimiques)

Qu’est-ce que le numéro CAS? CASreprésenteService des résumés chimiques, une division de l’American Chemical Society .CAS Registre, qui attribue uneidentifiant unique(CAS Numéro d’enregistrement, ou 999XCASx999 RN) pour chaque substance chimique divulguée dans la littérature scientifique. Ces identificateurs sont utilisés à l’échelle mondiale pour identifier sans ambiguïté les molécules, composés, polymères, séquences biologiques et autres matériaux.Pourquoi […]

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CDMO (Contract Development & Organisation de fabrication)

C’est quoi, un CDMO ?ACDMO (Organisation du développement et de la fabrication des contrats)est un fournisseur de services tiersR-D et capacités de fabrication complètes. De la mise au point précoce de médicaments, formulation, tests analytiques, offre clinique, à la fabrication à l’échelle commerciale, CDMOPartenaires de bout en boutpour les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie.Pourquoi les

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CEP (Certificat des qualités)

Qu’est-ce qu’un CEP (certificat de qualité)?ACEP (Certificat des qualités)est un document officiel délivré par leEDQMqui certifie qu’un ingrédient pharmaceutique actif (API) ou un excipient est conforme aux normes de qualité énoncées dans laPharmacopée européenne (Ph. Eur.). Il remplace la nécessité de soumettre des données détaillées sur les substances dans chaque demande d’autorisation de mise sur

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Certificat d'analyse (COA)

Qu’est-ce qu’un certificat d’analyse?ACertificat d’analyse (COA)est un document officiel propre à chaque lot délivré par un fabricant ou un laboratoire de contrôle de la qualité qui vérifie l’identité, la résistance, la pureté et la conformité d’un produit aux spécifications prédéfinies.API,excipients,drogues, et les matériaux de référence.Pourquoi un ACO est-il important dans la chaîne d’approvisionnement Pharma?Les ACO

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Certificat d'origine (COO)

Qu’est-ce qu’un certificat d’origine?ACertificat d’origine (COO)est un document de commerce officiel qui certifie le pays où un produit a étéfabriqués, transformés ou produits. Dans leindustrie pharmaceutique et chimique, elle sert de preuve que les marchandises proviennent d’un pays donné — une exigence essentielle pourAutorités douanières,les accords commerciauxetlicence d’importationLe document est généralement délivré par unChambre de

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Certificat de produit pharmaceutique (CPP)

Qu’est-ce qu’un certificat de produit pharmaceutique (CPP)?ACertificat de produit pharmaceutique (CPP)est un document officiel délivré par une autorité de réglementation en vertuSystème de certification de l ‘ Organisation mondiale de la santé (OMS). Il confirme qu’un produit pharmaceutique spécifique estdont la vente est autorisée dans le pays d’origineetconforme à l’OMSBonnes pratiques de fabrication(GMP)Le RPC est

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Approvisionnement en essais cliniques

Qu’est-ce que la fourniture d’essais cliniques en Pharma?L’approvisionnement en essais cliniques fait référence à l’ensemble deproduits expérimentaux et accessoires(médicaments, placebos, comparateurs, appareils, etc.), ainsi que leur emballage, l’étiquetage, le stockage et la logistique nécessaires pour soutenir un essai clinique depuis l’initiation du site jusqu’à sa fermeture. Il veille à ce que chaque site d’essai et

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Facture commerciale

Qu’est-ce qu’une facture commerciale?AFacture commercialeest undocument d’exportation légaldélivré par le vendeur à l’acheteur, détaillant la nature, la quantité, la valeur et les conditions de vente des marchandises dans le commerce international.industrie pharmaceutique, il s’agit d’un document essentiel utilisé pour le dédouanement, la validation des prix et l’observation de la réglementation, en particulier dans les transactions

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Organisation de fabrication sous contrat (OMC)

Qu’est-ce qu’une organisation de fabrication contractuelle (OCM)?AOrganisation de fabrication sous contrat (OMC)est une société tierce qui fournitServices de fabrication de médicaments sous contrataux entreprises pharmaceutiques.API,intermédiaires, ou formes posologiques finies, et doit fonctionner en conformité avecBonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFc). Selon lesFDA, les OCM doivent être des établissements agréés, inspectés régulièrement et soumis aux mêmes

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Substance contrôlée

Qu’est-ce qu’une substance contrôlée?Asubstance contrôléeest une drogue, un produit chimique ou un précurseur réglementé par la loi en raison du risque d’abus, de toxicomanie ou de menace pour la santé publique.Pourquoi la réglementation des substances contrôlées est-elle cruciale?Une gouvernance stricte garantit: PréventionDétournement, l ‘ abus et la distribution illicite Respect des lois comme la loi

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Loi sur les substances contrôlées (LCSA)

Qu’est-ce que la Loi sur les substances contrôlées (LCSA)? Pays tiers, court pour leLoi sur les substances contrôlées, est une loi fédérale fondamentale des États-Unis—édictée en1970et signé par le président Richard Nixon, qui réglemente la fabrication, l’importation, la distribution et l’utilisation de certains médicaments et produits chimiques.cinq listes de médicamentssur la baseusage médical accepté,risque d

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CRO (Organisation de recherche contractuelle)

Qu’est-ce qu’un CRO en recherche pharmaceutique et biotechnologique?ACRO (Organisation de recherche contractuelle)est une entreprise spécialisée contractée par des promoteurs de produits pharmaceutiques, de biotechnologie ou d’instruments médicaux pours ‘ acquittent de fonctions liées aux procès—de la recherche en phase initiale à la gestion des essais cliniques et au soutien après commercialisation.ICH, tandis que les sponsors

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Bonnes pratiques actuelles de fabrication (BPFc)

Qu’est-ce que cGMP dans la fabrication de produits pharmaceutiques? cGMPouBonnes pratiques de fabrication actuelles, se réfère à la réglementation mise en œuvre parÉtats-Unis FDAs’assurer que les produits pharmaceutiques sont produits et contrôlés de façon uniforme pour répondre aux normes de qualité. Ces règlements sont codifiés dans21 CFR, partie 210(fabrication, transformation, emballage, détention de drogues) etPartie

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Synthèse personnalisée

Qu’est-ce que la synthèse personnalisée? Synthèse personnaliséeest la création sur mesure de composés chimiques spécifiques – comme les API, intermédiaires,normes de référence, ou des produits chimiques fins – adaptés aux exigences exactes d’un client en termes de structure, pureté, quantité et documentation.Pourquoi la synthèse personnalisée est-elle vitale en Pharma?La synthèse personnalisée soutient la découverte et

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