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Qu’est-ce qu’une matière première dans la fabrication de produits pharmaceutiques? Amatière premièreDans l’industrie pharmaceutique, on entend par substance non transformée ou peu transformée utilisée au début d’un processus de synthèse ou de formulation, notamment les solvants, réactifs, minéraux, extraits végétaux et produits chimiques de base qui transforment la fabrication d’intermédiaires pharmaceutiques, d’IPA ou d’excipients. Pourquoi […]
Qu’est-ce que la conformité REACH? REACHreprésenteEnregistrement, évaluation, autorisation et restriction des produits chimiques— un règlement global de l’UE sur les produits chimiques (CE n° 1907/2006), entré en vigueur le 1er juin 2007, qui régit la façon dont les substances chimiques sont fabriquées, importées et utilisées dans l’Union européenne et vise à protéger la santé humaine
Anorme de référence(ou matériel de référence) est une substance hautement caractérisée utilisée comme point de repère dans les analyses pharmaceutiques, pour évaluer l’identité, le dosage ou la pureté. Pourquoi une norme de référence est-elle essentielle dans l’analyse pharmaceutique? Les normes de référence sont lesfondement de la cohérence analytique et de l’intégrité réglementaire. Ils : Valider
Norme de référence Read More »
Quelle est la route de la synthèse?AVoie de synthèse(ROS) est une voie détaillée, étape par étape – une séquence de réactions chimiques, conditions et composés intermédiaires – utilisée pour produire une molécule cible comme unAPIouProduits chimiques fins. Il définit la façon dont les matériaux de départ sont transformés en produit final.Pourquoi la voie de synthèse
