DMF (Dossier principal de la drogue)
Qu'est-ce qu'un DMF (fichier principal de drogue)?AFichier principal des médicaments (DMF)est unprésentation réglementaire confianteà des autorisations comme la États-Unis FDA. Il contient des renseignements détaillés sur les substances médiatiques (IPA), les excipients, les matériaux d'embarquement et les procédés de fabrication. Un DMFpermet à un constructeur de:protéger les informations exclusives en utilisant les dépôts réglementairesIND,ETATS,NDASouCTD—déposés par un [...]
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