DMF (Dossier principal de la drogue)
Qu’est-ce qu’un DMF (fichier principal de drogue)?AFichier principal des médicaments (DMF)est unprésentation réglementaire confidentielleà des autorités comme laÉtats-Unis FDA. Il contient des renseignements détaillés sur les substances médicamenteuses (IPA), les excipients, les matériaux d’emballage et les procédés de fabrication. Un DMFpermet à un constructeur de:protéger les informations exclusivestout en appuyant les dépôts réglementairesIND,ETATS,NDAsouCTD—déposés par un […]
DMF (Dossier principal de la drogue) Read More »