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Qu’est-ce qu’un CEP (certificat de qualité)?ACEP (Certificat des qualités)est un document officiel délivré par leEDQMqui certifie qu’un ingrédient pharmaceutique actif (API) ou un excipient est conforme aux normes de qualité énoncées dans laPharmacopée européenne (Ph. Eur.). Il remplace la nécessité de soumettre des données détaillées sur les substances dans chaque demande d’autorisation de mise sur […]
CEP (Certificat des qualités) Read More »
Qu’est-ce qu’un certificat d’analyse?ACertificat d’analyse (COA)est un document officiel propre à chaque lot délivré par un fabricant ou un laboratoire de contrôle de la qualité qui vérifie l’identité, la résistance, la pureté et la conformité d’un produit aux spécifications prédéfinies.API,excipients,drogues, et les matériaux de référence.Pourquoi un ACO est-il important dans la chaîne d’approvisionnement Pharma?Les ACO
Certificat d'analyse (COA) Read More »
Qu’est-ce qu’un certificat d’origine?ACertificat d’origine (COO)est un document de commerce officiel qui certifie le pays où un produit a étéfabriqués, transformés ou produits. Dans leindustrie pharmaceutique et chimique, elle sert de preuve que les marchandises proviennent d’un pays donné — une exigence essentielle pourAutorités douanières,les accords commerciauxetlicence d’importationLe document est généralement délivré par unChambre de
Certificat d'origine (COO) Read More »
Qu’est-ce qu’un certificat de produit pharmaceutique (CPP)?ACertificat de produit pharmaceutique (CPP)est un document officiel délivré par une autorité de réglementation en vertuSystème de certification de l ‘ Organisation mondiale de la santé (OMS). Il confirme qu’un produit pharmaceutique spécifique estdont la vente est autorisée dans le pays d’origineetconforme à l’OMSBonnes pratiques de fabrication(GMP)Le RPC est
Certificat de produit pharmaceutique (CPP) Read More »
