CAS (Servicio de Resúmenes Químicos)

¿Qué es el número CAS?

CASsignificaServicio de resúmenes químicos, una división de la American Chemical Society.Registro CAS, que asigna unidentificador único(CAS Número de Registro, o 999X CASX999 RN) a cada sustancia química revelada en la literatura científica. Estos identificadores se utilizan globalmente para identificar sin ambigüedad moléculas, compuestos, polímeros, secuencias biológicas y otros materiales.

¿Por qué es importante CAS en Pharma?

En la industria farmacéutica, los números CAS son esenciales para:

• Garantíasidentificación precisa de la sustanciadeAPI,excipientes, intermedios o impurezas en diferentes bases de datos y documentos reglamentarios.
• Evitar la confusión debido a múltiples nombres, sinónimos, nombres comerciales o nombres comunes vs sistemáticos.
• Apoyo a presentaciones reglamentarias, referencias farmacopeales, documentación de seguridad comoSDS/MSDS, y el seguimiento en las cadenas de suministro.
• Garantizar que las partes interesadas en la reglamentación y el comercio mundial se refieran a la misma sustancia.

Principios básicos de CAS / Atributos clave

• Unicidad: Cada CAS RN corresponde exactamente a una sustancia química o entidad molecular exacta. No hay dos sustancias distintas que compartan el mismo número de 999xCASX999.
• Formato estándar: Un número de CAS consta de tres partes separadas por guiones: primera parte (2 a 7 dígitos), segunda parte (2 dígitos) y el último dígito de comprobación (un digito) utilizado para la validación.7732-18-5.
• Asignación secuencial: Los números se asignan en secuencia a medida que las nuevas sustancias se agregan al Registro CAS; los números 999xCASX99 hacennocodificar la información de propiedad estructural o química.
• Reconocimiento Global y Fiabilidad Regulatoria: CAS RN es aceptado por las agencias reguladoras a nivel mundial como un identificador de sustancias en leyes, seguridad, documentación de importación/exportación y cumplimiento comercial.

Cómo funciona CAS en la práctica (Pharma Context)

1. Publicación / Divulgación de sustanciasCuando una sustancia química es revelada por primera vez en la literatura científica, presentación de patentes u otro informe reconocido, se convierte en elegible para el registro en elRegistro CAS. CAS científicos validar e indizar la sustancia.
2. Asignación de & número de registro: CAS asigna a la sustancia un número de registro único 999xCASX99 (999X CASX999 RN). Este 999 XCASX950 RN se utiliza entonces en bases de datos, documentos regulatorios, hojas de datos de seguridad y sistemas de cadena de suministro.
3. Uso en documentos reglamentarios/farma: Los fabricantes farmacéuticos incluyen el CAS RN en las especificaciones del producto, COA (Certificado de Análisis), SDS/MSDS, monografías farmacopeales, etiquetado, presentaciones regulatorias (por ejemplo, NDA, ANDA, 999xAPIX999 registros), etc., para que no haya ambigüedad sobre la identidad química.
4. Base de datos / Descubrimiento / Búsquedas literarias: Investigadores, laboratorios de control de calidad, reguladores y equipos de adquisición utilizan el CAS RN para buscar literatura, información sobre seguridad, arte previo, catálogos de proveedores y bases de datos regulatorias con fiabilidad.
5. Verificación y validación: Debido a que CAS RN incluye un dígito de comprobación, hay detección de errores incorporados. Además, las partes externas pueden verificar el 999 XCASX9900 RN a través de fuentes autorizadas (sitio web 999xCASX950, 999 xCASX1999 Common Chemistry, etc.) para garantizar que la sustancia se identifica correctamente.

Ejemplos del mundo real en cadenas de suministro farmacéuticas

• Un proveedor de API en Pharmint incluye CAS RN en la lista de productos para permitir a los compradores y agencias reguladoras verificar sin ambigüedades la identidad del ingrediente farmacéutico activo.
• Una formulación farmacéutica utiliza excipientes múltiples; en la documentación (COA, SDS), cada excipiente se hace referencia con su número CAS para que los laboratorios QC puedan verificar la pureza, los límites de seguridad y el cumplimiento normativo.
• Durante una actualización de la monografía farmacopeal, un fabricante revisa todos los números CAS referenciados en el documento para asegurarse de que sus sustancias registradas se corresponden correctamente, evitando desajustes o identificaciones erróneas.

Relacionó Términos y Conceptos

• Cumplimiento farmacopeial— las monografías suelen hacer referencia a los números CAS para identificar API, excipientes o impurezas.
• Certificado de Análisis(COA) — El COA suele incluir CAS RN para las sustancias sometidas a ensayo.
• Ingrediente Farmacéutico Activo (API)— Las API tienen números CAS.
• Perfil de impurezas— Las impurezas se identifican con CAS RN para la presentación de informes reglamentarios.
• Hoja de datos de seguridad(SDS) /Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS)— CAS RN es un campo obligatorio en SDS bajo SHS.

Preguntas frecuentes sobre el número CAS

¿Qué representa exactamente un número CAS?

ACAS Númerorepresenta un identificador único asignado por Chemical Abstracts Service a una sustancia química específica, ayudando a evitar ambigüedades con nombres comunes o comerciales.

¿Cómo se calcula el dígito de verificación en un número CAS?

Losdígito de verificaciónse deriva multiplicando cada dígito de las partes precedentes (de derecha a izquierda) por multiplicadores secuenciales (1,2,3...), sumando los resultados y computando el módulo 10 de la suma.

¿Puede un producto químico tener múltiples números CAS?

No, cada unoentidad química distintatiene exactamente una CAS RN. Isomers, diferentes formas de mezcla, o especies moleculares distintas obtienen diferentes 999xCASX9999 RNs.

¿Los números CAS transmiten estructura química o propiedad?

No, el CAS RN en sí tienesin significado estructural químico; sirve únicamente como identificador. Los detalles de la estructura o propiedad deben encontrarse a través del registro de búsqueda o bases de datos.

¿Dónde puedo verificar o encontrar un número CAS para una sustancia?

Usar laRegistro CAS(a través del sitio web CAS),CAS Química ComúnLos laboratorios de QA/QC también se refieren a SDS, COA o documentación del proveedor.

¿Se requieren números CAS en las hojas de datos de seguridad (SDS)?

Sí, bajo las regulaciones de seguridad del SMA (Sistema Globalmente Armonizado), SDS debe incluir números CAS en la sección de ingredientes para identificar claramente sustancias químicas.

¿Cómo se utilizan los números CAS en presentaciones reglamentarias?

Los CAS RN se utilizan en API, documentación de identidad excipiente, perfilado de impurezas, registro químico (por ejemplo, REACH, US EPA), monografías farmacopeales y etiquetado del producto para garantizar la identificación precisa de sustancias.

¿Y si tengo el número CAS equivocado para mi sustancia?

El uso de un CAS RN incorrecto puede dar lugar a una identificación errónea de la sustancia, incumplimiento regulatorio, riesgos de seguridad o calidad, errores en la documentación comercial o rechazo de los documentos reglamentarios.

¿Pueden las sustancias químicas patentadas o con nombre comercial compartir un CAS RN?

No, los nombres comerciales o de propiedad no son únicos; sólo la sustancia química obtiene un CAS RN. Múltiples nombres comerciales pueden hacer referencia a la misma entidad química si se refiere a la entidad química idéntica.

¿La asignación de números CAS cuesta algo / cuánto tiempo se tarda?

La asignación de un CAS RN para sustancias nuevas o menos conocidas puede implicar un proceso a través de los Servicios de Registro 999xCASX99. El acceso a ciertos datos o servicios detallados del registro puede requerir suscripción/licencia; el tiempo depende de la divulgación e indización de sustancias.