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Buenas prácticas actuales de fabricación (cGMP)

¿Qué es cGMP en Fabricación Farmacéutica?cGMP, oBuenas prácticas actuales de fabricación, se refiere a las normas aplicadas por laU.S. FDAgarantizar que los productos farmacéuticos se produzcan y controlaren de manera coherente para cumplir las normas de calidad. Estos regulados están codificados en:21 CFR Parte 210(fabricación, transformación, armado, tenencia de drogas) yParte 211(fármacos acabados)Estatas [...]

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Síntesis personalizada

¿Qué es la síntesis personalizada? Síntesis personalizadaes la creación a medida de compuestos químicos específicos, como APIs, intermediarios,normas de referencia, o productos químicos finos—justados a los requisitos exactos de un cliente en términos de estructura, pureza, capacidad y documentación. Se realiza típicamente bajo acuerdos de confianza.¿Por qué es vital la síntesis personalizada en Pharma?

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