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Farmacéutico Intermedio

Aintermedio farmacéuticoes un compuesto formado en un paso definido en la síntesis química de unaIngrediente Farmacéutico Activo (API). Aunque no sea farmacológicamente activa por sí sola, es esencial para la vía multi-paso que conduce a la final API. Estos intermedios pueden ser de etapa temprana o tardía, y su manejo regulatorio depende de su proximidad […]

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Cadena de suministro farmacéutico

¿Qué es la cadena de suministro farmacéutica?LosCadena de suministro farmacéuticaes la red de etapas interconectadas y partes interesadas implicadas en el abastecimientomaterias primas(API,excipientes, intermedios), fabricación de productos farmacéuticos acabados, envasado, distribución y entrega segura de medicamentos a los proveedores de atención médica, farmacias, hospitales y, en última instancia, pacientes.¿ Por qué importa la cadena de

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Cumplimiento farmacopeial

¿Qué es el cumplimiento farmacopeal?El cumplimiento farmacopeial es la práctica por la cual los fabricantes, proveedores y distribuidores farmacéuticos aseguran sus materiales, sustancias farmacéuticas, productos farmacéuticos, yexcipientesconforme a las normas (monografías, métodos de ensayo, criterios de aceptación) publicadas en uno o variosfarmacopeas oficiales,tales como: 999XXZ XZ00XZX999-NF, Farmacopea europea, Farmacopea india, Farmacopea japonesa, etc. El cumplimiento

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Profilaxis post-exposición (PEP)

¿Qué es PEP?PEP, oProfilaxis post-exposición, se refiere a un régimen de medicación a corto plazo – más comúnmente terapia antirretroviral, administradodespués de una posible exposición al VIHpara reducir el riesgo de infección.72 horas, siendo la administración anterior más eficaz.¿Por qué el PEP es crítico en la prevención del VIH? El VIH puede establecer la infección

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Vigilancia posterior a la comercialización (SPM)

¿Qué es la vigilancia posterior al mercado (SPM)? Vigilancia posterior a la comercialización (SPM)se refiere al seguimiento y la evaluación continuos deproductos farmacéuticos,dispositivos médicos, oAPIEsto implica recopilar, analizar e interpretar sistemáticamente los datos sobre el rendimiento del producto, sus efectos adversos y las señales de seguridad para garantizar el cumplimiento continuo de la normativa.Buenas Prácticas

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