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Materia prima

¿Qué es una materia prima en la fabricación farmacéutica? Amateria primaen la industria farmacéutica se refiere a cualquier sustancia sin procesar o mínimamente procesada utilizada al comienzo de un proceso de síntesis o formulación. Estos materiales incluyen disolventes, reactivos, minerales, extractos vegetales y sustancias químicas básicas que transforman la fabricación de productos intermedios farmacéuticos, API […]

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Cumplimiento REACH

¿Qué es el cumplimiento de REACH? REACHsignificaRegistro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos— un reglamento global de la UE sobre los productos químicos (CE no 1907/2006), que entró en vigor el 1 de junio de 2007, regula cómo se fabrican, importan y utilizan las sustancias químicas en la UE y trata de proteger la

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Norma de referencia

Anorma de referencia(o material de referencia) es una sustancia altamente caracterizada que se utiliza como punto de referencia en las pruebas analíticas farmacéuticas, para evaluaciones de identidad, ensayo o pureza. Debe ser de calidad suficiente para su propósito y puede someterse a caracterización adicional más allá de los ensayos rutinarios.  ¿Por qué es crítico un

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Vía de síntesis

¿Cuál es la ruta de síntesis?AVía de síntesis(ROS) es una vía detallada, paso a paso —una secuencia de reacciones químicas, condiciones y compuestos intermedios— que se utiliza para producir una molécula diana como unAPIoquímico fino. Define cómo los materiales de partida se transforman en el producto final.¿Por qué es importante la ruta de síntesis en

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