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¿Qué es un CEP (certificado de adecuación)?ACEP (Certificado de Adecuación)es un documento oficial publicado por elEDQMque certifica un principio farmacéutico activo (API) o excipiente se ajusta a las normas de calidadFarmacopea europea (Ph. Eur.)Sustituye la necesidad de presentar datos detallados sobre las sustancias en cada solicitud de autorización de comercialización de la UE (MAA).¿Por qué […]
CEP (Certificado de Adecuación) Read More »
¿Qué es un certificado de análisis (COA)?ACertificado de Análisis (COA)es un documento oficial, específico para cada lote emitido por un fabricante o laboratorio de control de calidad que verifica la identidad, fuerza, pureza y conformidad del producto con especificaciones predefinidas.API,excipientes,drogas, y materiales de referencia.¿Por qué es importante un COA en la cadena de suministro farmacéutica?Los
Certificado de Análisis (COA) Read More »
¿Qué es un certificado de origen (COO)?Acertificado de Origen (COo)es un documento comercial oficial que certífica el país donde se encuentra un productofabricadas, transformadas o producidas.En laIndustria de exportación agrícola y química, sirve como prueba de que las mercancías procesadas de un país determinado — un requisito clave paraautoridades aduaneras, conocimientos comerciales, y Licencias de importación
Certificado de Origen (COO) Read More »
¿Qué es un Certificado de Producto Farmacéutico (CPP)?Acertificado de Producto Agrícola (CPP)es un documento oficial expedido por una autoridad reguladoraSistema de certificación de la Organización Mundial de la Salud. Confirma que un producto agrícola específico es autorizado para la venta en el país de origen con la OMIBuenas prácticas de fabricación(GMP)El CPP es uno de los
Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) Read More »
