Pharmint

We are upgrading our infrastructure for a faster experience. We appreciate your patience in the meantime.

Glossary

A B C D E F G H I L M N P Q R S T U

999 XCASCXXX999 (خدمة الخلاصات الكيميائية)

ما هو الرقم 999XCAXX999؟ 999 XCCS/999لجنة حقوق:شعبة من الجمعية الكيميائية الأمريكية.999XCCSCCP/999 قلم المحكمةالذي يُعْدَ مِنالمعيم999 XCASX999 رقم التسجيل، أو 999-XCACSX9999 RN) لكل مادة كيميائية يتم الكشف عنها في المؤلفات العلمية وتستخدم هذه المحددات عالمياً لتحديد الجزيئات والمركبات والبوليمات والمتواليات البيولوجية وغيرها من المواد بشكل لا لبس فيه.لماذا CAS مهمة في فارما؟وفي الصناعة الصيدلانية، هناك 999 […]

999 XCASCXXX999 (خدمة الخلاصات الكيميائية) Read More »

منظمة آلية التنمية النظيفة (تنمية العقود؛ ومنظمة التصنيع)

(ب) ما هو مكتب آلية التنمية النظيفة؟A(منظمة تنمية العقود وتصنيعها)هو مقدم خدمة طرف ثالث عرضالبحث والتطوير الشاملان والقدرات الصناعية- من مرحلة مبكرة لتطوير المخدرات، وصياغتها، واختبارها التحليلي، وعرضها السريري، إلى التصنيع على نطاق تجاري، تعمل منظمات آلية التنمية النظيفة بمثابة:الشركاء من نهاية إلى نهايتهللشركات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية.لماذا تُعتبر هذه المنظمات مهمة في مجال الزراعة

منظمة آلية التنمية النظيفة (تنمية العقود؛ ومنظمة التصنيع) Read More »

CEP (شهادة الملاءمة)

مَاذَا هُوَ ٱلْمَحَبَّةُ ( شَهِيدُ ٱلنِّسَابِ ) ؟ACEP (شهادة الملاءمة)أو وثيقة رسمية صادرة عنتاريخ الميلادأو يكون المستفيد مطابقاً لمعايير الجودة المبينة في المادة 9البارماية الأوروبية (999 XPHEURX999.)ويحل محل الحاجة إلى تقديم بيانات تفصيلية عن المواد في كل تطبيق من تطبيقات الاتحاد الأوروبي للترخيص بالتسويق.لِمَاذَا يُشَجِّعُ ٱلْإِسْرَائِيلِيُّونَ فِي صِنَاعِ ٱلصَّلَاحَاتِ ؟تُسهِّل وتسارع الايداعات التنظيمية بإثبات أن

CEP (شهادة الملاءمة) Read More »

شهادة تحليل (COA)

ما هي شهادة التحليل؟Aشهادة تحليل (COA)هو وثيقة رسمية خاصة بالدفعة تصدر من قبل مصنع أو مختبر مراقبة الجودة التي تحقق هوية المنتج وقوته ونقائه ومطابقته لمواصفات محددة مسبقاً.الـ،:،باء – التعاون التقنيوالمواد المرجعية.لماذا تعتبر وكالة مكافحة المخدرات مهمة في سلسلة توريد المواد المحترفة ؟وتعتبر هذه العمليات دليلا حاسما على أن دفعة معينة تستوفي معايير الجودة والسلامة،

شهادة تحليل (COA) Read More »

شهادة المنشأ (COO)

ما هي شهادة المنشأ؟Aشهادة المنشأ (COO)هو وثيقة تجارية رسمية تصادق على البلد الذي كان فيه منتج ماأو المجهزة أو المنتجةفي الـالصناعات الصيدلانية والصناعات الكيميائية- أنه بمثابة دليل على أن السلع تأتي من بلد معين – وهو شرط أساسيالسلطات الجمركية،التجاري، وترخيص الترخيص* تصدر الوثيقة عادة بواسطة:غرفة التجارة،الهيئة الجمركيةأو هيئة حكومية معينة.لماذا شهادة المنشأ مهمة ؟في التجارة

شهادة المنشأ (COO) Read More »

شهادة في المنتجات الصيدلانية

ما هي شهادة المنتجات الصيدلانية؟Aشهادة في المنتجات الصيدلانية(أ) وثيقة رسمية صادرة عن سلطة تنظيمية بموجبنظام منظمة الصحة العالمية لإصدار الشهاداتوهو يؤكد أن منتجاً صيدلانياً محدداً هو:في بلد المنشأ(ب)(أ) الامتثال مع منظمة الصحة العالميةممارسات التصنيع الجيدة(999 XXXGPX999)إن الشراكة في الأوراق المالية إحدى أكثر الوثائق المعترف بها في التجارة الدولية، ولا سيما فيما يتعلقتسجيل المواد الصيدلانية وترخيص

شهادة في المنتجات الصيدلانية Read More »

إمدادات التجارب السريرية

مَاذَا يُمْكِنُ أَنْ نَتَعَلَّقَ بِٱلْإِسْرَائِيلِيِّينَ ؟(بآلاف دولارات الولايات المتحدة)منتجات التحقيق والمواد التبعية(العقاقير، والمفاتيح، والأسنان المتخذة أساسا للمقارنة، والأجهزة، وما إلى ذلك)، فضلا عن تغليفها ووسمها وتخزينها ولوجستياتها اللازمة لدعم تجربة سريرية بدءا من بدء الموقع مرورا بالمسار المغلق، وهي تكفل حصول كل موقع تجريبي وكل مشارك على المنتج الصحيح في الوقت المناسب وفي الظروف المناسبة.لِمَاذَا

إمدادات التجارب السريرية Read More »

تجاريا

ما هو السعر التجاري؟Aتجاريا(أ)وثيقة التصدير القانونيفي التجارة الدولية.ماوهي وثيقة بالغة الأهمية تستخدم في عمليات التخليص الجمركي والمصادقة على التسعير والامتثال التنظيمي، ولا سيما في المعاملات التي تنطوي علىالبلدان المستفيدةأومـواع مـا/لماذا تكون فاتورة تجارية مهمة في تجارة المستحضرات الصيدلانية ؟بالنسبة للشحنات الصيدلانية B2B،تجارياالأعمال التي قامت بها(أ) الوثائق الأساسيةما يلي: التخليص الجمركي والتصنيف الرمزي 999 XHSX999(بدولاراتCFC)… :الضريبة

تجاريا Read More »

منظمة التعاقدات

ما هي منظمة تصنيع العقود؟Aمنظمة التعاقداتهي شركة طرف ثالث توفرالخدمات المقدمة بموجب عقديمكن أن تنتج هذه المنظماتالـ،(أ) متوسطأو أشكال مطبوعات نهائيةويجب أن تعمل في امتثالممارسات التصنيع الجيدة الحاليةوفقاً لـ999- يجب أن تكون هذه الكائنات مسجلة في المنشآت، وأن تخضع للتفتيش المنتظم، وتخضع لنفس الالتزامات التنظيمية التي يخضع لها الصانعون الداخليون بموجبالمرفق الأول/لماذا تستخدم شركات الدراما

منظمة التعاقدات Read More »

مُراقب

ما هي المواد الخاضعة للمراقبة ؟Aالمقرريُصنَّف هذا النوع من العقاقير في جداول تستند إلى المرافق الطبية، ومخاطر إساءة الاستعمال، والسلامة، بما يعكس أطر المراقبة الوطنية والدولية الصارمة.لماذا تنظيم المواد الخاضعة للمراقبة هو أمر حاسم؟(أ) ضمان الإدارة المشددة ما يلي: منعواو -إساءة الاستخدام، والتوزيع غير المشروع الامتثال لقوانين مثل قانون الولايات المتحدة المتعلق بالمواد الخاضعة للرقابة

مُراقب Read More »

قانون المواد الخاضعة للرقابة

ما هو قانون المواد الخاضعة للرقابة؟ CS SA« مقصَّر للـ »قانون المواد الخاضعة للرقابةهو حجر أساس القانون الاتحادي للولايات المتحدة – سُن فيتاريخ الميلاد 1970وتوقيع الرئيس ريتشارد نيكسون عليه قانوناً ينظم تصنيع بعض المخدرات والمواد الكيميائية واستيرادها وتوزيعها واستخدامها.خمسة جداول زمنيةعلى أساسالاستخدام الطبي المقبول،دال-، والان/لماذا يتعلق قانون المواد الخاضعة للرقابة بتجارة الأسلحة؟الـ CSA تنشئ a”المنظومةالتي

قانون المواد الخاضعة للرقابة Read More »

(منظمة البحوث التعاقدية)

ما هو “CRO” في الأبحاث الصيدلية والبيوتيكية؟A(منظمة البحوث التعاقدية)هي شركة متخصصة تعاقدت معها جهات صيدلانية أو تكنولوجية بيولوجية أو أجهزة طبية راعية لهاالمهام المتصلة بالمحاكمات- من بحوث المرحلة المبكرة إلى إدارة التجارب السريرية والدعم في مرحلة ما بعد التسويق.أولاوفي حين أن مقدمي مشروع القرار يفوضون هذه المهام،المسؤولية النهائيةمن أجل جودة المحاكمات ونزاهتهالماذا تُعتبر هذه المنظمات

(منظمة البحوث التعاقدية) Read More »

الممارسات الجيدة الجارية في مجال التصنيع

ما هو CGMP في صناعة المستحضرات الصيدلانية؟ (أ)أوالممارسات الجيدة الجارية في مجال التصنيعتشير إلى الأنظمة التي ينفذهاالولايات المتحدة الأمريكية 999XDAX999:: ضمان إنتاج منتجات المخدرات ومراقبتها على نحو متسق من أجل استيفاء معايير الجودة. هذه اللائحة مدوّنة في:الـ 21 CFC Part(صنع المخدرات وتجهيزها وتعبئتها وتغليفها وحيازة العقاقير)الجزء 211)المســادعيـاتوتحدد هذه القواعد الأساليب والمرافق والضوابط الضرورية لضمان سلامة

الممارسات الجيدة الجارية في مجال التصنيع Read More »

هذا

ما هو التوليد المخصص؟ كونكهو خلق مركبات كيميائية محددة مثل APIs، المواد الوسيطةأولاً – المعاييرأو مواد كيميائية دقيقة – مكيفة مع المتطلبات الدقيقة للزبون من حيث الهيكل والنقاء والكمية والوثائق، وعادة ما يتم ذلك بموجب اتفاقات السرية.لِمَاذَا هُوَ مُثْبِتٌ فِي ٱلْخِدْمَةِ ؟التوليد التقليدي يدعم اكتشاف المخدرات وتطويرها عن طريق إتاحة الوصول السريع إلىنُدرة، رواية، أو

هذا Read More »

Scroll to Top