999 XCCS/999لجنة حقوق
:شعبة من الجمعية الكيميائية الأمريكية.
999XCCSCCP/999 قلم المحكمةالذي يُعْدَ مِن
المعيم999 XCASX999 رقم التسجيل، أو 999-XCACSX9999 RN) لكل مادة كيميائية يتم الكشف عنها في المؤلفات العلمية وتستخدم هذه المحددات عالمياً لتحديد الجزيئات والمركبات والبوليمات والمتواليات البيولوجية وغيرها من المواد بشكل لا لبس فيه.
لماذا CAS مهمة في فارما؟
وفي الصناعة الصيدلانية، هناك 999 999 XCASKX999 من الأرقام الضرورية لتحقيق ما يلي:
- (أ)من نوع::الـ،:أو الشوائب عبر قواعد بيانات ووثائق تنظيمية مختلفة.
- تجنب الالتباس بسبب تعدد الأسماء، أو المرادفات، أو الأسماء التجارية، أو الاسماء الشائعة ضد الأسماء المنهجية.
- الوثائق التنظيمية الداعمة، المراجع الصيدلة، وثائق السلامة مثلSSD1 خ ع (رأ)MSSوالتتبع في سلاسل التوريد.
- ويشير أصحاب المصلحة التنظيميين والتجاريين العالميين إلى نفس المادة.
المبادئ الأساسية للمبادئ الأساسية الواردة في 999 XCSAXX999 / الخصائص الرئيسية
- اطكل 999 XCASX999 RN يتطابق تماما مع مادة كيميائية واحدة أو كيان جزيئي دقيق.
- أولاً-: A 999 XCASX999 عدد يتألف من ثلاثة أجزاء تفصلها البينات: الجزء الأول (2 إلى 7 أرقام)، والجزء الثاني (رقمان)، ورقم الفحص النهائي (رقم واحد) المستخدم للتحقق. مثال: الماء هو الماء.7732/
- الإحالة: تم تعيين الأرقام بالتسلسل مع إضافة مواد جديدة إلى سجل 999XCASKX999؛ أرقام 999 XCSX999 تفعل.غير(د) معلومات عن الممتلكات الهيكلية أو الكيميائية.
- الاعتراف العالمي والاعتماد التنظيمي999 XCASX999 RN مقبولة من الوكالات التنظيمية على الصعيد العالمي كمحدد للمادة في القوانين والسلامة ووثائق الاستيراد/التصدير والامتثال التجاري.
كيف يعمل عملياً 999 XCASX999 (المتوسط)
- النشر/النشرعندما يتم الكشف لأول مرة عن مادة كيميائية في الأدبيات العلمية أو تسجيل براءات الاختراع أو أي تقرير آخر معترف به، تصبح مؤهلة للتسجيل في999XCCSCCP/999 قلم المحكمة999 XCASX999 العلماء يصادقون على المادة ويفهرسونها.
- التسجيل ورقم الإحالة999 XCASX999 يعيّن رقم تسجيل فريد من نوعه هو 999XCACSX3999 (رقم التسجيل (999XKSAX0999 RN) للمادة، ثم يستخدم هذا الرقم في قواعد البيانات والوثائق التنظيمية وصحائف بيانات السلامة ونظم سلسلة الإمداد.
- الاستخدام في وثائق التنظيم/الصيدلة: يشمل صانعو الأسلحة النارية 999 XCASX999 RN في مواصفات المنتجات، و COA (شهادة تحليل)، و SDS/MSDS، والدراسات الصيدلية، والوسم، والبيانات التنظيمية (مثلاً، NDA، و ADNA، و 999-XAPIX999)، وما إلى ذلك، بحيث لا يكون هناك غموض بشأن الهوية الكيميائية.
- قاعدة بيانات / اكتشاف/ بحث أدبية: يستخدم الباحثون ومختبرات مراقبة الجودة والمنظمون والأفرقة المعنية بالمشتريات الـ 999 XCASX999 RN للبحث عن المؤلفات ومعلومات السلامة والفن السابق وفهارس الموردين وقواعد البيانات التنظيمية بصورة موثوقة.
- شهادةوبما أن 999 XCASX999 RN تتضمن رقماً للفحص، فقد أُدمجت عملية الكشف عن الأخطاء.كما يمكن للأطراف الخارجية التحقق من الرقم 999XCACSX9999RN عبر مصادر ذات حجية (999 XKSCAX999) على الموقع الشبكي، و999-XCACSX0999 الكيمياء المشتركة، وما إلى ذلك) لضمان تحديد المادة بشكل صحيح.
أمثلة في سلسلة الإمدادات الصيدلانية
- ويدرج أحد مورِّدي APIs على Parmint 999 XCASX999 RN في قائمة المنتجات للسماح للمشترين والوكالات التنظيمية بالتحقق من هوية المكون الصيدلاني النشط دون لبس.
- تستخدم التركيبة الصيدلية مُولِدات متعددة؛ في الوثائق (الوثائق)الكونغوويشار إلى كل مستفيد برقمه CAS لكي تتمكن مختبرات QC من مقارنة النقاء وحدود السلامة والامتثال التنظيمي.
- وخلال عملية تحديث صيدلانية، يستعرض الصانع جميع الأرقام 999 XCASX999 المشار إليها في الوثيقة للتأكد من مطابقة مواده المسجلة تطابقاً صحيحاً وتجنب حالات عدم التوافق أو سوء التحديد.
ثانياً - المصطلحات والمفاهيم
999 XC CASX999 العدد
ما الذي يمثله رقم CAS بالضبط؟
A
999 XCSXXX999يمثل محدد هوية فريد من نوعه تسنده دائرة الخلاصات الكيميائية إلى مادة كيميائية محددة، مما يساعد على تجنب الالتباس مع الأسماء الشائعة أو التجارية.
كيف يتم حساب رقم الشيك في عدد CAS؟
الـ
& لاعن طريق ضرب كل رقم من الأجزاء السابقة (من اليمين إلى اليسار) بمضاعفات متتابعة (1,2,3...)، نتائج تجميع، ثم حساب المعامل 10 للمجموع.
هل يمكن لأي مادة كيميائية أن تكون لها أرقام متعددة CAS؟
لا، كل من
الكيانأيزومرات، أو أشكال مختلفة من المزائج، أو أنواع جزيئية متميزة تحصل على 999 XCASX999 RNs مختلفة.
هل تنقل أرقام 999XCASKX999 التركيب الكيميائي أو الخاصية الكيميائية؟
لا، 999XXCAXXX999 RN نفسها لديها
لم يكن هيكلي كيميائيويجب العثور على تفاصيل الهيكل أو الممتلكات عن طريق البحث في السجلات أو قواعد البيانات.
أين يمكنني التحقق أو العثور على رقم CAS لمادة؟
:
999XCCSCCP/999 قلم المحكمة(عن طريق الموقع الشبكي 999XCSAX999))،
999 XCASX999 كيمياء مشتركةكما تشير مختبرات QA/QC إلى بيانات البيانات الاستراتيجية، وCOA أو وثائق المورّدين.
هل الأرقام 999 XCASX999 مطلوبة في صحائف بيانات السلامة؟
نعم، وفقاً لأنظمة السلامة في النظام الموحد عالمياً لتصنيف المواد الكيميائية وتوسيمها (النظام المنسق عالمياً)، يجب أن تتضمن بيانات السلامة 999 XCASX999 أرقاماً في قسم المكونات لتحديد المواد الكيميائية بوضوح.
كيف تُستخدم أرقام 999 XCASX999 في العمليات التنظيمية؟
999 XCASX999 RNs تستخدم في APIs، ووثائق الهوية المستفيدة، وتنميط الشوائب، والتسجيل الكيميائي (على سبيل المثال، RAICH، وكالة حماية البيئة الأمريكية)، والدراسات الصيدلية الدوائية، وتوسيم المنتجات لضمان التحديد الدقيق للمادة.
ماذا لو كان لدي رقم CAS الخاطئ لمادّتي؟
ويمكن أن يؤدي استخدام جهاز غير صحيح RN CAS إلى إساءة تحديد هوية المادة، أو عدم الامتثال التنظيمي، والمخاطر المتعلقة بالسلامة أو الجودة، والأخطاء في الوثائق التجارية، أو رفض الملفات التنظيمية.
هل يمكن للمواد الكيميائية المسجلة الملكية أو التجارية أن تشترك في 999 XCASX999 RN؟
لا، الأسماء التجارية أو الأسماء المسجلة الملكية ليست فريدة من نوعها؛ فقط المادة الكيميائية تحصل على واحد 999XCASKX999 RN. ويمكن للأسماء التجارية المتعددة أن تشير إلى نفس الـ 999 XCAMX997RN إذا ما أشارت إلى الكيان الكيميائي المتطابق.
هل يكلف العدد 999XCASKX999 أي شيء / كم يستغرق من الوقت؟
وقد ينطوي تخصيص 999 XCASX999 RN لمواد جديدة أو أقل شهرة على عملية عن طريق خدمات السجلات 999XCASCX0999، وقد يتطلب الوصول إلى بعض بيانات أو خدمات السجل المفصلة الاشتراك/الترخيص؛ ويتوقف التوقيت على الكشف عن المواد وفهرستها.