Logiciel en tant qu'instrument médical (SaMD)
Qu’est-ce que le logiciel comme instrument médical (SaMD)? Logiciel en tant qu’instrument médical (SaMD)se réfère à un logiciel autonome conçu pourà des fins médicales,tels que le diagnostic, la prévention, la surveillance ou le traitement de maladies qui opèrentsans être intégré dans le matériel. Défini par leForum international des régulateurs de dispositifs médicaux (IMDRF), SaMD comprend […]
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