El software como dispositivo médico (SaMD)
¿Qué es el software como dispositivo médico (SaMD)? El software como mecanismo médico (SAMD)se refiere al software independiente diseñado parafines médicos, cuentos como diagnóstico, prevención, monitoreo o tratamiento de enfermedades que operan en estado incrustado en hardware. Definido por el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), SaMD incluye herramientas digitales comoSoftware de diagnóstico de IA, sistemas de [...]
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