Perfil de impurezas
¿Qué es un perfil de impurezas?Unperfil de impurezases una caracterización completa deidentificados yimpurezas no identificadasde un medicamento o producto farmacéutico.ICH Q7, este perfil debe incluir la identificación cualitativa o estructural (como el tiempo de retención), los rangos de impureza observados y la clasificación de las impurezas (por ejemplo, orgánica, inorgánica, solvente).¿Por qué es crítico el […]
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