DMF (archivo maestro de drogas)
¿Qué es un DMF (archivo maestro de drogas)?AArchivo Maestro de Drogas (DMF)es una presentación regulatoria confidencialhecho a las autoridades como elU.S. FDA. Contene información detallada sobre sustancias farmacéuticas (API), excipientes, materiales de embalaje y procesos de fabricación. Un DMFpermite al fabricante protegido la información patentadaal tiempo que apoya las presentaciones reglamentarias, cuentas como:INDs,ANDAS,NDAs, oCTDs—fijados por un [...]
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