DMF (archivo maestro de drogas)
¿Qué es un DMF (archivo maestro de drogas)?AArchivo Maestro de Drogas (DMF)es unapresentación reglamentaria confidencialhecho a las autoridades como elU.S. FDA. Contiene información detallada sobre sustancias farmacéuticas (API), excipientes, materiales de embalaje y procesos de fabricación. Un DMFpermite al fabricante aproteger la información patentadaal tiempo que apoya las presentaciones reglamentarias, tales como:INDs,ANDAs,NDAs, oCTDs—fijados por un […]
DMF (archivo maestro de drogas) Read More »