A
شهادة البيع الحرأو
شهادة من العمر الحرهي وثيقة رسمية صادرة عن هيئة تنظيمية تؤكد أن منتجاً صيدلانياً أو مستحضراً للجميل أو طبياً بيع بصورة قانونية وأنه متاح مجاناً في بلد المنشأ، وتثبت من امتثال المنتج لمعايير التصنيع والنوعية والسلامة المحلية، مما يثبت لأسواق التصدير أنه تمت الموافقة على الصنف لأغراض التوزيع التجاري محلياً.
لماذا شهادة البيع المجاني مهمة ؟
وFSC له أهمية حاسمة في
)(فالعديد من البلدان، بما في ذلك تلك التي ليس لديها عمليات موافقة صارمة خاصة بها، تحتاج إلى هذه الشهادة لتخليص الواردات.
تاريخ دخول السوق في السوق، والسريعة
:واثبات الامتثال لـ
ممارسات التصنيع الجيدة(999 XXXGPX999)المعايير المعمول بها في
الـأو تركيبات نهائية، أو أجهزة طبية في الخارج.
ما هي المبادئ الأساسية لشهادة البيع الحر؟
- ايصدق على أن المنتج يسوق بصورة قانونية في البلد المصدر.
- ضمان الجودةويفي المنتج بلوائح التصنيع والسلامة في البلد.
- تيسيرالعمل كوثيقة امتثال موثوق بها تعترف بها سلطات استيراد عديدة.
- سلطة التحقق: تصدر عادة عن وكالات مثل:وزارة الصحة،999أو]حسب الولاية القضائية.
كيف تعمل شهادة البيع المجاني ؟
وعندما يتقدم الصانع بطلب للحصول على شركة FSC، تقوم السلطة المختصة باستعراض تفاصيل تسجيل المنتج وترخيص السوق والامتثال لموقع التصنيع.
المصدر المنظم والمعتمدوفي كثير من الأحيان إلى جانب وثائق أخرى مثل
شهادة تحليل(الجماعة التعاونية)أو
شهادة في المنتجات الصيدلانية/
أمثلة ريال - العالم الحقيقي
- الاتحاد الأوروبي: يستخدم المصدِّرون شركات الخدمة الذاتية للتدليل على الامتثال للوائح سوق الاتحاد الأوروبي عند شحن هذه البلدان إلى المناطق غير التابعة للاتحاد الأوروبي.
- الهند (سيسسسكو)الهيئة المركزية لمراقبة معايير المخدرات: تصدر المنظمة الدولية لمراقبة المخدِّرات تراخيص صيدلانية لمصدري المستحضرات الصيدلانية الذين يلتمسون التسجيل في الأسواق الأجنبية.
- سويسرا (سويسرا)الـشهادة البيع الحر السويسرية(أ) إلزامية لتصدير الأجهزة الطبية إلى البلدان التي ليس لديها اتفاقات ثنائية مع سويسرا.
ثانياً - المصطلحات والمفاهيم
شهادات البيع الحرة
ما الذي تؤكده شهادة البيع الحر؟
وهو يؤكد أن المنتج يباع بصورة قانونية ويتاح مجانا في السوق المحلية للبلد الذي يصدره.
من الذي يصدر شهادة البيع الحر للمستحضرات الصيدلانية؟
وعادة ما تصدر عن السلطة التنظيمية الوطنية - مثل منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي (CDSCO) في الهند، أو 999 XFDAXX999 في الولايات المتحدة الأمريكية، أو Swissedic في سويسرا.
هل تعتبر شهادة البيع المجاني إلزامية للتصدير؟
نعم، تشترط بلدان مستوردة كثيرة ذلك كجزء من تسجيل المنتجات أو تخليص الواردات.
إلى متى شهادة البيع المجاني صالحة؟
وعادة ما تكون هذه الخدمات صالحة لسنة واحدة من تاريخ الإصدار ولكنها قد تختلف حسب البلد.
ما هي المعلومات المدرجة في FSC؟
وهي تورد اسم المنتج، وتفاصيل الصنع، وموقع التصنيع، وبيان البيع المشروع.
هل يمكن للتسعينات أو الوسيطة أن تحصل على FSC؟
نعم، شريطة أن تباع بصورة قانونية أو توزع محليا وفقا للوائح الوطنية.
كيف تختلف FSC عن شهادة المنتج الصيدلاني؟
وتثبت شركة FSC البيع المحلي؛ وتؤكد الشركة الامتثال لمنظمة الصحة العالمية GMP وحالة تسجيل المنتج.
هل هناك موافقة على استيراد ضمان FSC؟
ولا، فهو يدعم الطلب ولكن قد يكون لدى كل بلد مستورد ضوابط تنظيمية إضافية.
كيف يتقدم المصدرون بطلب للحصول على FSC؟
عن طريق تقديم تسجيل المنتجات ورخصة التصنيع والترخيص بالتسويق إلى السلطة الوطنية.
هل يمكن للصانعين أن يتعاقدوا مع شركة (إف إس سي)؟
نعم، إذا كان ذلك بإذن من مالك العلامة التجارية أو ماه (حامل ترخيص التسويق).
