لماذا تطلب التحديات في مجال المشتريات حلولا استراتيجية؟
إن شراء المستحضرات الصيدلانية وظيفة عالية الإطاحة تؤثر تأثيراً مباشراً على توافر الأدوية والامتثال للأنظمة وسلامة المرضى.
30 في المائة من الإنفاق العالمي على الصحةوفي البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل،
1 في 10 منتجات طبية(أ) دون المستوى المطلوب أو تزييفه - ويعزى ذلك في كثير من الأحيان إلى ضعف ضوابط الاستعانة بمصادر خارجية.
عمليات أخذ المهمات الرئيسية: التحديات والحلول في مجال المشتريات
وتواجه عمليات شراء المستحضرات الصيدلانية ستة تحديات رئيسية:
- التحدي 1:: مسائل ضمان الجودة999 XGMPX999 الامتثال وتعزيز عمليات مراجعة حسابات الموردين.
- التحدي 2:التعقيد في مجالي التنظيم التنظيمي والامتثال- -توحيد معايير التوثيق وتدريب أفرقة المشتريات على الأنظمة العالمية.
- التحدي الثالث:حالات انقطاع سلسلة:: استخدام مصادر مزدوجة وشبكات لوجستية للتنويع.
- التحدي 4:التقلب في التكاليففي عقود التسعير، واستخدام صرف التحليلات للتنبؤ بالتقلبات.
- التحدي:تحويل رقمي محدود:: تحقيق التكامل بين نظم الشراء الإلكتروني وتعزيز وضوح سلسلة الإمداد.
- التحدي 6:المنتجات المنقولة عن العمل(ب) اعتماد نظام التسلسل، وسلسلة الكتلة، والتحقق من الموزع المرخص له.
- التحدي 7:إدارة فئات المنتجات المتنوعة:المشتريات حسب نوع المنتج والطبقة التنظيمية.
كما تواجه شركات المساعدة الطبية تعقيدات متزايدة: وفقاً لما قاله ماكينزي،
ما يزيد عن 70 في المائة من المديرين التنفيذيينومع تزايد أوجه الترابط العالمي، ومتطلبات سلسلة التبريد، والتزامات الامتثال، فإن حتى الفشل الطفيف في المشتريات قد يؤدي إلى تأخيرات متزامنة أو عواقب قانونية.
التحديات الرئيسية في مجال شراء المستحضرات الصيدلانية وتوفير حلول عملية● يتماشى كل فرع مع المخاطر الحقيقية في العالم، ويقدم استراتيجيات لتحسين القدرة على التكيف وخفض التكاليف وحماية نتائج عمل المرضى.
لمحة عامة عن الاشتراء: النطاق والمعقدات والمخاطر
(أ) شراء الأدوية التي تنطوي على مصادر،
الـوالتشخيصات،
اللوازمفخلافاً للشراء العام، يجب أن يتواءم مع القوانين الصحية العالمية، وأن يضمن إمكانية التعقب، وإدارة المخزون الحيوي مدى الحياة.
10٪ من الأدوية في البلدان المنخفضة الدخل(أ) دون المستوى أو التزوير
منظمة الصحة العالمية، 20-24وقد كشف وباء COVID-19 عن نقاط ضعف إضافية، مع ما يلي:
70 في المائة من الشركات(أ) حالات فشل سلسلة الإمداد
ماكينة)....
وتشمل التحديات الرئيسية ما يلي:
- إدارة سلسلة التبريد للعقاقير الحساسة لدرجة حرارة
- التباين التنظيمي عبر الأسواق الدولية
- مخاطر ناجمة عن فترات التأخير في التسليم
- الآثار المترتبة على أخطاء الاستعانة بالمصادر وسلامة المرضى
فالاشتراء الفعال يتطلب من الموردين المصادق عليهم، والمواءمة التنظيمية، وأدوات الرقابة الرقمية.
التحديات الرئيسية في مجال المشتريات وحلولها
وتبين الفروع التالية أكثر العقبات شيوعاً في مجال شراء الأدوية وكيفية معالجتها باستخدام استراتيجيات تنظيمية متوافقة مع البيانات.
1 - تحديد المنتجات الجيدة النوعية من الموردين الموثوقين
وتؤدي قلة جودة المصادر إلى انتهاكات الامتثال، وعدم المعالجة، ومخاطر المرضى.
10 في المائة من الأدوية في المناطق ذات الدخل المنخفضويعزى ذلك في كثير من الأحيان إلى ضعف التحقق من الموردين.
الحل:
:: العمل فقط مع 999 XGMPX999 من الموردين المعتمدين؛ اشتراط شهادات التحليل، وتقارير مراجعة الحسابات، ونظم الجودة المثبتة.
أفضل الممارسات:
- الشهادات التنظيمية المطلوبة (9999-XXGMPX999، الناتج المحلي الإجمالي، 999 XIXSOX999)
- تكاليف الاستهلاك والوثائق على مستوى الدفعات
- :: إجراء عمليات مراجعة الحسابات الروتينية وفرز المعلومات الأساسية عن البائعين
- :: وضع سجلات مرجعية للموردين تستند إلى الجودة ومقاييس الإنجاز
2 - المسائل التنظيمية ومسائل الامتثال
ويجب أن يمتثل الاشتراء في مجال الأسلحة للوائح الإقليمية والدولية. فالخطأ في التوثيق أو التخزين أو امتثال الموردين قد يؤدي إلى تأخير الشحنات، أو العقوبات، أو ضبط المنتجات. وتختلف المتطلبات التنظيمية باختلاف الأسواق ـ مثل 999xFDAXX999، وEMA، ومعايير CDSCO - التي تجعل الامتثال أكثر تعقيداً بالنسبة للمصادر عبر الحدود.
الحل:
المصدر الوحيد من الموردين الذين لديهم 999 XGMPX999 صالحة، الناتج المحلي الإجمالي أو ISO شهادات.
أفضل الممارسات:
- :: التحقق من جميع الموردين مقارنة بقواعد بيانات الهيئات الصحية الوطنية
- :: استخدام البائعين الممتثلين للتسلسل في الامتثال لقوانين التعقب العالمية
- مراجعة الحسابات الروتينية والإبلاغ عن الامتثال لأفرقة المشتريات
- :: إلزام المورِّدين بتقديم الرخص المحدَّثات ومعاملات التعامل مع كل دفعة
٣ - العطلات في سلسلة الإمداد
وكثيراً ما تؤدي الأزمات العالمية، والنزاعات الجيوسياسية، واختناقات النقل إلى تعطيل سلاسل الإمداد بالأدوية الصيدلانية.
70 في المائة من الشركات الصيدلانية:: نقص المواد أو تأخير الشحنات، مما يكشف عن مواطن ضعف خطيرة في تخطيط المشتريات. [
المصدر::
الحل:
:: الحد من المخاطر عن طريق تنفيذ استراتيجيات للمصادر المزدوجة والاحتفاظ بمخزونات أمان للمواد الحاسمة الأهمية.
أفضل الممارسات:
- استخدام تنويع البائعين لتجنب الإفراط في الاعتماد على مورِّد أو منطقة واحد
- :: الحفاظ على المخزون الاحتياطي لوحدات KKUs ذات الأولوية العالية التي لديها مُهل طويلة
- :: تنفيذ أدوات تخطيط السيناريوهات لنموذج عمليات التصدي للتعطيل
- ممرات رصد لوجستية لطرق التأخّر أو المخاطر الجمركية
٤ - انخفاض الأسعار
إن تكاليف المواد الخام وأسعار الوقود وتقلبات أسعار العملات تجعل شراء المستحضرات الصيدلانية أمراً لا يمكن التنبؤ به. ذلك أن الارتفاع في الأسعار أثناء الأزمات العالمية أو نقص العرض من شأنه أن يضعف هوامش الربح ويعطل عملية وضع ميزانيات العطاءات العامة أو العقود الطويلة الأجل.
الحل:
:: تثبيت التكاليف بالتفاوض على عقود طويلة الأجل تتضمن شروط تسعير مرتبطة بمؤشرات السوق.
أفضل الممارسات:
- استخدام بيانات التسعير التاريخي لاقتباسات الموردين المرجعية
- وضع ميزانيات عازلة للطموحات المتقلبة أو المركّبات النادرة
- إدراج شروط تعديل الأسعار في عقود الإمداد المستدام
- التنوع الجغرافيا المورّد للحد من التعرض لنوبات العملة
٥ - التدريـع
فعمليات الشراء في الدليل تزيد من الأخطاء وتقلل من وضوح الرؤية وتؤخر عملية صنع القرار. وما زال العديد من شركات الصيدلة يعتمد على جداول البيانات أو أنظمة الفصل، الأمر الذي يحد من قدرتها على تتبع أداء الموردين والامتثال التنظيمي ومستويات المخزون في الوقت الحقيقي.
الحل:
(أ) اعتماد أدوات شراء رقمية تعمل على التشغيل الآلي للبائعين في عمليات الركوب وتتبع الطلبات والتحقق من الامتثال؛
أفضل الممارسات:
- :: استخدام نظم إلكترونية للاشتراء باستخدام نظام إلكتروني مع إدخال تدفق سير العمل في الامتثال
- تنفيذ أدوات لتعقب المورّد من عملية كيمبرلي ومواعيد التسليم
- تمكين التنبيهات المؤتمتة للشهادات المنتهية أو الشحنات المتأخرة
- :: إدماج عمليات مراجعة الحسابات الرقمية وإدارة الوثائق في عملية التتبع 999 XXGMPX999
٦ -
وتشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى ما يلي:
إلى ما يصل إلى 10٪ من الأدوية على الصعيد العالمي:: التزييف، مع ارتفاع معدلاته في الأسواق غير المنظمة والقنوات الإلكترونية. [
المصدر::
الحل:
المصدر فقط من المورِّدين المرخَّص لهم الذين لديهم نظم متوافقة مع التسلسل.
أفضل الممارسات:
- اشتراط التسلية والتغليف بالتدليس من جميع البائعين
- :: الحصول على تراخيص للموردين مع قواعد البيانات الصحية الوطنية
- :: استخدام أدوات التوثيق (مثل رموز الجودة) للتحقق من شرعية المنتج
- تدريب موظفي المشتريات والمستودعات على كشف المؤشرات المزيفة
7 - فئات المنتجات المتنوعة
وكثيراً ما تتناول أفرقة المشتريات مجموعة واسعة من فئات المستحضرات الصيدلانية - مع متطلبات فريدة للتخزين والامتثال والتوريد. ذلك أن إدارة مؤشرات القدرة الإنتاجية، واللقاحات، ومجموعات المواد التشخيصية، والمنتجات التي تتجاوز نطاق العرض (OTC) في إطار أحد تدفقات العمل تزيد التعقيد التشغيلي.
الحل:
(ج) الاشتراء القطاعي حسب نوع المنتج والصنف التنظيمي: تحديد بروتوكولات مرجعية متخصصة، ومتطلبات الوثائق، وقوائم المورّدين المعتمدة بحسب الفئة.
أفضل الممارسات:
- إنشاء طرائق اشتراع من فئات محددة (مثل سلسلة التبريد والمواد الخاضعة للرقابة)
- تعهد قواعد بيانات منفصلة للبائعين عن المنتجات العالية الخطورة أو عالية القيمة
- :: توحيد متطلبات الوثائق حسب الفئة (مثل MSSDS، CoA، تراخيص الاستيراد)
- استخدام أدوات الشراء التي ترشح وتعقب البنود حسب الفئة
استراتيجية الاشتراء في مجال الصيدلة
إن الشراء الفعال للأدوية يتطلب أكثر من شراء المعاملات؛ ويتطلب المواءمة مع القيمة العلاجية، والحاجة الإكلينيكية، والأطر التنظيمية. فخلافاً لمصادر الأدوية العامة، تركز مشتريات الصيدلة على ضمان اشتراء فئات العقاقير استناداً إلى الكفاءة وسلامة المرضى وبروتوكولات العلاج. وهذا يشمل توقع الطلب على الأدوية المزمنة مقابل الأدوية الحادة، والاستعانة بالمصادر بالاستناد إلى البيانات الوصفية الدوائية الصيدلانية، وضمان اتساق الدفعة من أجل التكافؤ العلاجي.
النهج الاستراتيجية:
- إعطاء الأولوية للعقاقير ذات الرقم القياسي العلاجي الضيق من أجل التصديق الدقيق عليها
- :: مواءمة المشتريات مع لجان الصياغة أو بروتوكولات المعاملة
- تصنيف المخدرات حسب آلية العمل المتعلقة بالمصادر المهيكلة
- إدماج التغذية المرتودة في قرارات إعادة الطلب
- استعراض بيانات التكافؤ البيولوجي لمعادلة البيانات الخاصة بالعامات قبل الإحلال
A
استراتيجية اشتراء صيدلياتويساعد على التقليل إلى أدنى حد من التغير في الاستعانة بمصادر العلاج، ويدعم المواءمة مع بروتوكولات المعالجة، ويعزز الامتثال التنظيمي طوال عملية الشراء.
كيف تدعم شركة Pharmint كفاءة المشتريات؟
وتقدم شركة Pharmint سوقاً منظمة من نوع B2B مصممة للتصدي للتحديات الأساسية في مجال شراء المستحضرات الصيدلانية.
999 XGMPX999- والناتج المحلي الإجمالي الموردون المتوافقونومن خلال توحيد الاستعانة بالمصادر في منصة واحدة، تخفض شركة Parmint عمليات البحث اليدوي للبائعين وتدعم الامتثال التنظيمي وتمكن من اكتشاف الأسعار بشكل أفضل.
لا
- شبكة المورّد المصدَّق عليه مع شهادات الاعتماد المحدث
- مصادر المصادر القائمة على الفئة من أجل المواد الخام والمواد العامة والتشخيصات
- :: تتبع الوثائق (التقييمات والتراخيص وعمليات مراجعة الحسابات) لكل معاملة
- أدوات تسعير شفافة لتحسين تخطيط الشراء
- دعم عمليات الاشتراء عبر الحدود مع الامتثال للمستندات
وتبسط شركة Parmint تدفق عمليات الشراء من خلال إتاحة إمكانية التعقب ومصداقية الموردين وإمكانية الوصول إلى مختلف فئات المنتجات في بيئة رقمية مركزية.
نهائي
إن شراء الخضراوات اليوم ينطوي على أكثر من مجرد التفاوض بشأن التكاليف. فهو يتطلب إدارة المخاطر التنظيمية، وضمان الجودة، والتكامل التكنولوجي، وتقلب سلسلة التوريد - غالباً ما يكون ذلك عبر العديد من البلدان وفئات المنتجات. ومن خلال تبني أفضل الممارسات، والاستفادة من الأدوات الرقمية، والعمل مع الموردين المتحقق منهم، يستطيع قادة المشتريات أن يبنوا استراتيجيات أكثر مرونة ومتوافقة في مجال الاستعانة بالمصادر.
B2Bلومثل Pharmint، المصممة خصيصا للنظام الإيكولوجي الصيدلاني، تساعد على تبسيط هذه العملية بينما تلبي معايير الجودة والمعايير التنظيمية العالمية.
التحديات في مجال الاشتراء
ما هي الوثائق المطلوبة لاستيراد المواد الخام الصيدلانية؟
وتتطلب المواد الخام للأدوية المستوردة ترخيصا صحيحا للمخدرات، وأمر شراء، وشهادة 999 XGMPX999، وشهادات تحليل، ووثائق تخليص جمركي تستند إلى الأنظمة الوطنية.
كيف أتحقق إذا كان مورّد الأدوية مصدّق على GMP؟
شهادة التصديق 999 XXGMPX999عن طريق التحقق من رقم ترخيص المورّد باستخدام البوابات الوطنية التنظيمية للعقاقير أو طلب تقارير مراجعة الحسابات والشهادات الرسمية 999 XGMPX999 الصادرة عن الهيئات المأذون لها.
ما هو الفرق بين الناتج المحلي الإجمالي و999 XGMPX999 في مشتريات الأدوية؟
ويغطي 999 XGMPX999 معايير جودة التصنيع، في حين يكفل الناتج المحلي الإجمالي التوزيع والتخزين السليمين، وكليهما ضروري للحفاظ على سلامة المنتجات من الإنتاج إلى التسليم.
:: كيف تؤثر متطلبات سلسلة التبريد على مصادر الصيدلة؟
وتتطلب الاستعانة بمصادر خارجية في إطار سلسلة التبريد لوجستيات تتحكم فيها درجة الحرارة، وتغليفاً مصدقاً عليه، ورصداً آنياً للحفاظ على فعالية المخدرات والامتثال لممارسات التوزيع الجيدة.
ما الذي يجب أن أتتبعه في أداء شراء الأدوية؟
معدل الإنجاز في الوقت المناسب، ومعدل انتكاسات الموردين، ووفورات التكاليف، والتواتر عند انتهاء المخزون، والامتثال للعقود من أجل تقييم فعالية المشتريات والتعرض للمخاطر.
لا دعم
