على الصعيد العالميالتجارة الصيدلانية العابرة للحدود،ضمان السلامة من حيث الجودة(ب) ما إذا كان يُستعان بك في الاستعانة بمصادر خارجية؛المسا،(APIS)،المخدراتأوالتركيبات:: ضمان مصداقية كل شحنة وامتثالها أمر بالغ الأهمية.
هذا هو حيث(شهادة التحليل) وMSDS (ورقة بيانات السلامة المادية)، والشهادات التنظيميةهذه الشهادات هي العمود الفقري لـمراقبة جودة الأدوية:: العمل كأدوات لبناء الثقة بينالمصدر(ب)الشركات الدولية/
● ما هو قانون مراقبة الدخول ولماذا يهم؟
Aشهادة تحليل (COA)(أ) وثيقة أساسية صادرة عن جهة تصنيع تؤكد أن المنتج يفي بالمواصفات المطلوبة، وتقدم تقريرا مفصلا عما يلي:
- الهوية
- الرش
- العذرية
- الواجهات
- نتائج الاختبار الميكروي
داخلعبر الحدود العابرة للحدودولا سيما فيمثل أفريقيا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط(ب) يجب أن يكون هناك ترخيص ساري المفعول للتخليص الجمركي وأن توافق السلطات الصحية المحلية على المنتج.
متى تأتي السلامة أولاً
(أ)MSS- توفير معلومات عن السلامة فيما يتعلق بالمناولة والتخزين والتدابير الطارئة ذات الصلة بالمواد الصيدلانية، وهو أمر هام بصفة خاصة بالنسبة لما يلي:
- الأرقام القياسية والمتوسطة
- المنتجات المحتوية على مواد خطرة
- النقل
دوليةلوجستيات الصيدنةالشركاء والشركاءأسواق:: الاعتماد بشكل كبير على الوثائق المتعلقة بالنشرات الاستراتيجية لضمانسلسلة التوريدات الصيدلانية:: أن تظل آمنة وممتثلة.
شهادات تنظيمية: مداخل الأسواق العالمية
وتشمل بعض الشهادات الرئيسية ما يلي:
- منظمة الأمم المتحدة
- الولايات المتحدة FDA الامتثال
- الاتحاد الأوروبي GMP
- (شهادة من المنتج الصيدلاني)
وتثبت هذه الوثائق من أن المنتج قد تم تصنيعه وفقاًفي العالممن أجلمشتريات عالمية(ب) أن الاستعانة بمصادر من الصانعين الذين لديهم شهادات تنظيمية مناسبة تكفل الحد من المخاطر، وتعجيل عمليات الموافقة، وجعل العمليات أكثر سلاسة.
• كَيْفَ تُسَاعِدُ فِي مَالِمَادِّرًا
الـ فيتحويل، موثوق بهالسوق الصيدلة B2B، نحن نفهم أن الوثائق هي حجر الزاوية فيضمان جودة الأدويةيكفل برنامجنا ما يلي:
- وكل منتج من المنتجات المدرجة في القائمة مدعوم بقوائم ملائمة من مصادر الكربون الكلورية فلورية ومنظومات الدعم الاستراتيجية المتعددة الأطراف.
- فقط فقطموردات صيدلياتمع وجود شهادات تنظيمية حديثة على متنها.
- يمكن للمشتريات أن تصل بسهولة إلى الوثائق أثناءالمصادر، والمدفوعات، وتتبع الشحن:: تبسيط عملية الشراء.
هذالجنة الأمم المتحدةأكثر شفافية، جديرة بالثقة، و خالية من الهلع.
• الأفكار الختامية
في عالم يتزايد فيهالطلب على الأدوية عبر الحدود العابرة للحدودوثائق مثلCOCA وMSDS والإقرارات التنظيميةليست مجرد أوراق عمل - بل هي دليل على الالتزام بالجودة.تحويليمكن الآن لمشتري ومستوردي الأدوية العالمية أن يصنعوامقررات مؤجلةوالتجارة مع الثقة.
