إن فهم المشهد التنظيمي في الشرق الأوسط وأفريقيا أمر بالغ الأهمية بالنسبة لشركات المستحضرات الصيدلانية الساعية إلى التوسع على المستوى العالمي. ومع قيام كل بلد بإنفاذ سياسات الاستيراد الخاصة به، ومعايير التوثيق وعمليات الموافقة، فإن الامتثال من الممكن أن يكون معقداً.تحويل:: تبسيط هذه العملية، ومساعدة المصدرين في التغلب على العقبات التنظيمية بكفاءة.
السلطات التنظيمية الرئيسية في منطقة الجماعة البيئية
ولدى كل بلد من بلدان الاتفاقات البيئية المتعددة الأطراف وكالة معينة تشرف على واردات الصيدليات والموافقة عليها والامتثال لها، ومن أكثرها تأثيراً ما يلي:
-
الهيئة السعودية للأغذية والعقاقير- المملكة العربية السعودية
-
وزارة الصحة والوقاية- ايوا
-
هيئة المخدرات المصرية- مصر
-
الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية في جنوب أفريقيا- جنوب افريقيا
-
الوكالة الوطنية لإدارة ومراقبة الأغذية والعقاقير- نيجيريا
هذه الوكالات تضمن تلبية جميع الأدوية المستوردة.معايير 999 XXGMPX999،تاريخ الميلاد، وم/
التحديات التي تواجه المصدِّرين على أعلى مستويات الامتثال
*١ - تسجيل المعاق
وفي كثير من الأحيان تتطلب منتجات هذه المنتجات ما يلي:
-
شهادة SHO-999 XXGMPX999 أو 999 XFDASX 999
-
بيانات التجربة السريرية أو بيانات التكافؤ البيولوجي
-
طلبات Dussire
*٢ - ربط البلد ببلدان محددة
-
الملصق باللغة العربيةفي المملكة العربية السعودية
-
متسلسل(ب)التتبعفي المملكة المتحدة
*التعريفات الجمركية والترخيص
-
فرض بعض الأسواق الأفريقية على:رسوم الاستيراد العالية
-
تأخر تسليم الشحنات
*4 - مخاطر الرشة
-
ومن الأمور البالغة الأهمية تجنب إمكانية التتبع والتحقق من السفن وإسنادها إلى مصادر مأمونة.التزييـر
كيف تُحَشِّد الضرا
تحويل(B2B) سوق لصانعي الأدوية والموردين بُنيت للتعامل مع التحديات التنظيمية والتجارية في المصادر العالمية للأدوية والإمدادات الطبية.
وتشمل الفوائد الرئيسية ما يلي:
-
*التحديثات التنظيمية الآنيةعلى صعيد أسواق المي
-
*الموردون المستفيدون من التحققمع وثائق كاملة
-
*التمويل التجاري ودعم الترخيصللمشتريات والمصدرات
-
*بعثة الأمم المتحدةالجمركية، والنقل البحري، ومناولة الامتثال
الفرص في التجارة التجارية
على الرغم من التحديات، تعرض أسواق السوق المتعددةدال - القدرة الإنتاجية العاليةفي عدة مجالات علاجية:
-
عقاقيربسبب ارتفاع حالات ارتفاع ضغط الدم
-
التحالسزيادة الطلب على علاج السرطان
-
للقاحات ومُضادات العدوىمبادرات الصحة العامة
-
Ayurvedic والمنتجات العشبية الاستجابة لاتجاهات الرفاهية
مثلتحويلمع مشترين عالميين يبحثون عن طرق موثوق بها ومتوافقة وناجعة للمصادر.
ثالثاً - استنتاج
وقد تكون النظم التنظيمية التي وضعها الاتفاق البيئي الوزاري المتعدد الأطراف معقدة، ولكنها ضرورية لضمان السلامة والنوعية الصيدلانيتين.تحويل:: يمكن لمصدّري المستحضرات الصيدلانية تبسيط الامتثال، وإدارة الوثائق، والتوسع في أسواق الاتفاقات البيئية المتعددة الأطراف التي يكون الطلب عليها عالياً بثقة.
