A 级
加加号是一种国际公认的文件认证形式,
1961年10月5日《海牙公约》。
签字、印章和权威的真实性正式证件,使其在另一成员国得到法律承认。
制药工业(a) 通常要求加注国验证出口证书,例如:
药品证书(CPP),
免费销售证书(FSC),和
良好制造业做法(GMP)证书。
为什么加注在制药工业中重要?
制药和化学出口商使用加注,以确保
监管文件在外国合法有效许多国家的进口当局在产品登记、进口许可证发放和清关过程中要求附加文件,以核实真实性。
- 核查中GMP或制造许可证国际贸易。
- 验证CPP和FSC在非欧盟市场进行产品登记。
- 支助提交的有管制的呈致卫生部和药物管制机构。
没有加注的合法化,即使是真正的证书也可能被外国监管者拒绝。
加注的核心原则是什么?
- 国际承认: 具有全部效力《海牙公约》成员国. .
- 单步合法化:取代传统的使馆合法化。
- 验证、非内容核查:确认签字的合法性,但不确认文件中的信息。
- 政府资助:由指定人员提供主管当局(例如外交部、瑞士联邦总理府)。
- 适用于正式文件:例如公共机关签发的CPP、FSC、COA或GMP证书。
《加注进程》如何运作?
- 文件的印发- 出口商从公认的监管机构获得原始证书(例如CPP或FSC)。
- 核查- 签发当局的签字或印章由主管当局确认。
- 加后印发- 附上或贴上加注证书,确认文件的真实性供国际使用。
- 国际承认- 所有《海牙公约》成员国在法律上接受加注文件,但没有进一步合法化。
每一加注包括:
- 签发国名称
- 签字人的身份和权力
- 发证当局的印章或盖章
- A. 加注登记号
真实世界实例
- 印度 印度:外交部印发了供出口登记使用的CPP、FSC和GMP文件的加注。 [资料来源来源[
- 瑞士 瑞士 瑞士:联邦总理办公厅为经以下机构认证的文件提供加注瑞士医疗[或州当局。资料来源来源[
- 美国美国 美利坚合众国· 国务卿或美国国务院签发FDA签发的外国药物登记证书加注。 [资料来源来源[
相关术语和概念
加注 FAQs
加注的目的何在?它认证《海牙公约》国家之间国际承认的正式文件。
谁发行《加注》?指定
主管当局例如外交部或联邦总理府。
药品出口是否需要加注?是的,许多进口国都要求附加的CPP、FSC或GMP证书。
一个加注与合法化有何不同?加加注是
一步骤验证所有海牙成员均有效,与多步骤的使馆合法化不同。
私人文件能否加注?只有经过主管当局的公证和核实。
加注有效多久?它没有过期失效,但有效
基础文档期满。
所有国家都接受加注吗?仅属于
1961年海牙公约. .
典型的药剂文件是哪类?证书,如CPP、FSC
GMP,
CoA 可可协会或公司注册文件。
阿加注能否在网上验证?是,大多数当局提供
e-加插核查门户网站核实真伪。
非海牙国家是否需要加注合法化?否,这些国家要求
使大使馆或领馆合法化相反。
