أن الصناعة الصيدلانية تخضع إلى درجة عالية من التنظيم لضمانالسلامة والكفاءة والنوعيةبالنسبة للشركات المشاركة فيعبر الحدود العابرة للحدود، الامتثال(منظمة الصحة العالمية - ممارسات التصنيع الجيدة)(ب)معايير إدارة الأغذية والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية(ج) أن يكون عاملاً حاسماً في الحفاظ على سلامة المنتجات والوصول إلى الأسواق الدولية.
من أجل الأعمال التجاريةأسواق الأدوية في الهند، تَفهُّمالاجتماع التحضيريالأساسية من أجل:: تجنب تأخير الشحن، والمسائل القانونية، ورفض المنتجات/تحويل، موثوق بهسوق الأدوية على الإنترنت في الهند، مُحَصَّلالامتثال لاتفاقية منظمة الصحة العالمية 999.999 XHO-XGMPX999 وUS الولايات المتحدة 999XFDAX 999من أجل مشتريات عالمية، مع ضمانالمستحضرات الصيدلانية العالية الجودة والمرخصة تنظيمياً/
لنستكشف ماذاالامتثال لاتفاقية منظمة الصحة العالمية 999.999 XHO-XGMPX999 وUS الولايات المتحدة 999XFDAX 999أثرهما علىعبر الحدود العابرة للحدودوكيف وكيفتحويلجعل الامتثال التنظيمي أسهل بالنسبة للمشترين والموردين.
ما هو الامتثال WHO-999XGMP X999؟
(منظمة الصحة العالمية - ممارسات التصنيع الجيدة)عبارة عن مجموعة منالمبادئ التوجيهية لضمان الجودةأن يقوم مصنعو المستحضرات الصيدلانية بمتابعتها لضمان تلبية منتجاتهمالسلامة العالمية ومعايير الكفاءة/
المبادئ الرئيسية لمنظمة الصحة العالمية-9-99XGMPX99:
*ضمان الجودة:ضمان استمرار إنتاج المخدرات ومراقبة نوعيتها.
*التحقق من الامتثال:فقط مصدّقموردو المواد الخام في الهند/
*شروط التصنيع النظيفة والصحية:منع التلوث في إنتاج المخدرات.
*الوثائق:حفظ سجلات تفصيلية عن(أ) الإنتاج والاختبار/
*الموظفون المؤهلون والتدريبويتم تدريب الموظفين على ضمان الصحة في التعامل مع المستحضرات الصيدلانية.
أسباب هذه المسألة بالنسبة للتجارة عبر الحدود:
- شهادة SHO-9-999-XSGMPX999مُنْجِتصدير الأدوية إلى العديد من البلدان، بما فيها أفريقيا.
- المشترين إلى:شراء الأدوية بالجملةأوالأدوية المضادة للعقاقير المضادة للفيروسات العُدَّية في الهنديجب على المورّد أن يضمنالامتثال/
- شركة WSO-GMPللقاحات الإمداد، ومجموعات اختبار السل، والعقاقير القلبية إلى الأسواق العالمية/
ما هو امتثال الولايات المتحدة الأمريكية 999 XFDAX999؟
الـوكالة الولايات المتحدة الأمريكية 999XFDASX999 (إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة)تنظيمات الصيد فيالولايات المتحدة الأمريكية- ضمان أن تكون العقاقير صارمةالسلامة والفعالية والوسمالاحتياجات.
الجوانب الرئيسية للامتثال:
*اختبار العقاقير والموافقة عليها:ويجب أن تخضع جميع المستحضرات الصيدلانية لتجارب سريرية قبل الموافقة عليها.
*999 XGMPX999 المعايير:يجب أن يتبع التصنيع التشددممارسات التصنيع الجيدة (ج)/
*لوائح التوسيم والتعبئة:ويجب إدراج قوائم العناصر الأساسية الواضحة وتحذيرات السلامة.
*أولاً - مقدمة 1-7 3999xFDAX999 سلوكعمليات التفتيش الروتينية لمصانع الصيدلة(ب) التحقق من الامتثال.
أسباب هذه المسألة بالنسبة للتجارة عبر الحدود:
- الولايات المتحدة 999.99-XXFDAX999 تعتبر الموافقةدرجةللنوعية الصيدلانية على نطاق العالم.
- بلدان أفريقية كثيرةأفضلية استيراد 999 من دولارات الولايات المتحدةإلىمعايير الجودة المتشددة/
- مشتريات الشراءالموزعون بالجملة في الهندما إذا كان مورّدهم يتبع:الامتثال 999 US الولايات المتحدة 999 XFDAXS(999)القبول الدولي.
الامتثال في مجال تجارة الأسلحة
1 - متطلبات التوثيق والترخيص
- يتطلب استيراد المستحضرات الصيدلانية على نطاق واسعشهادات النوعية، وتقارير الجودة، والموافقات التنظيمية/
- مشتريات من المصدرموردو المواد الكيميائية في الهندأومجموعة مواد اختبار السل على الإنترنت في الهند:: ضمان أن تكون جميع الوثائق سليمة.
2- معايير الامتثال في مختلف البلدان
- في حين أن WHO-GMP وUSمنظمة، قد تكون بلدان مختلفةالاحتياجات الإضافية/
- البلدان المستوردة الأفريقيةالمستشفيات الطبية في الهنديجب أن يفحص كلاهماالهندي والأفريقيمعايير الامتثال للمعايير.
3- سلسلة الإمداد والتحديات اللوجستية
- حالات التأخيرمنمنوثائق الامتثاليمكن أن يؤثر على توافر الأدوية.
- يمكن أن يؤدي سوء المناولة أثناء النقل إلىمُنتجبسبب عدم الامتثال لأنظمة التخزين.
الكيفية التي تضمن بها شركة PAmard ضمان امتثال المشترين والموردين عبر الحدود
(أ)B2B على الإنترنت توريد الأدوية للصيدلة،تحويلمُمَسالامتثال لاتفاقية منظمة الصحة العالمية 999.999 XHO-XGMPX999 وUS الولايات المتحدة 999XFDAX 999•مشترياتبالتقريحة:
*منظمة الصحة العالمية-999-XXGMPX999 و 999 XFDFSAX9-9- مورِّدون معتمدون
- Pharmint تعمل فقط معمصنعـي الهنــد في الهندمن هوالمعايير التنظيمية الدولية المتصلة بالمعايير/
- يمكن أن المصدرأدوية ومنتجات عشبية عالية الجودة في الهندمع:الامتثال التام/
*الوثائق التنظيمية والدعم
- (PARMint) مساعدة المشترين في:: عملية ترخيص(أ) الواردات من المستحضرات الصيدلانية.
- مستوردات أفريقية تتطلع إلى:أفضل المنتجات الأولية على الإنترنت في الهندألف -التوجيه(ج) تجنب تأخيرات الشحن.
*آمن أمن & مُتكْمِك ComupL لوجستيات
- - كفالة النقل الآمن للأدوية، بعد:لوائح الشحن البحري في درجة حرارة/
- شراء الشراء:: أو مجموعات أدوات اختبار بيت السلالمنتجات التي تحصل على منتجات(ب) مع شهادات المناولة السليمة/
*حلول تمويل التجارة للمشترين الأفارقة
- مستوردون كثيرونمدفوعات الدفع مقدماًبسبب القيود المالية.
- توفر Pharmintتمويل التجارةمشتريات مساعدةتأمين منتجات صيدليات عالية الجودة دون قضايا تتعلق بالتدفقات النقدية/
مستقبل الامتثال التنظيمي في التجارة عبر الحدود
مع الطلب المتزايد علىالأدوية واللقاحات والمستحضرات الصيدلانيةسوف يستمر الامتثال التنظيمي فيعامل أساسي في التجارة العالمية للصيدلياتكقائد صناعيتحويل(ب) ضمانيمكن للمشترين والموردين أن يبحروا في الامتثال بصورة سلسة:: زيادة التجارة الدوليةعلى نحو فعال وشفاف وخال من المخاطر/
البحث عن منتجات حاممة معتمدة WHO-GMP و 999 XFDAXE999؟
*وتربط شركة Pharmint المشترين العالميين بموردين ممتثلين ومتحقق منهم من أجل التجارة السلسة عبر الحدود.لنبدأ اليوم!
4 o
