CAS(化学文摘社)
什么是CAS号? CAS代表化学文摘社美洲化学学会的一个分部。CAS登记簿指定唯一的独立标识符(CAS登记号,或999xCASIX99RN)科学文献中披露的每一种化学物质,这些识别资料用于全球范围明确辨别分子、化合物、聚合物、生物序列和其他材料。为什么CAS在药店里重要?在制药业,CAS号数字对下列活动至关重要: 确保确保:精确物质识别联 联 年 月 日消费价格指数,退款不同数据库和监管文件的中间体或杂质。 避免因多个地名、同义词、商品名称或普通与系统名称造成的混乱。 辅助管制呈文、药典参考材料、安全文件等战略部署储存中/MSDS以及供应链中的跟踪。 确保全球监管和商业利益攸关方指的是同一物质。 CAS/关键属性的核心原则 独特性:每一CASRN与一种化学物质或确切的分子实体完全对应,没有两种不同的物质具有相同的9999XSASX9999号。 标准格式: CAS号数字由三部分组成,用连字符分隔:第一部分(2至7位数)、第二部分(2位数)和用于验证的最后核对数字(1位数)。7732185. . 序列转让:随着新物质加入CAS登记簿,编号按顺序排列;号码为999xCASIX99000否编码结构或化学财产信息本身。 全球认识和监管依赖:全球监管机构接受CASRN为法律、安全、进出口文件和遵守贸易规定方面的物质识别码。 CAS如何实际工作(药用背景) 公布/披露:当化学物质首次在科学文献、专利档案或其他公认的报告中披露时,它有资格登记到CAS登记簿CAS 科学家验证该物质并编制索引。 注册和编号任务:CAS指定了该物质独特的登记号(9999XXCSX990RN),然后在数据库、管制文件、安全数据表和供应链系统中使用这一编号。 管制/药用文件中的使用制药厂家包括产品规格中的CASRN、COA(分析证书)、SDS/MSDS、药典专著、标签、管制呈文(例如,NDA、ANDA、999-XAPIX999登记)等,以便化学品特性没有含糊不清之处。 数据库/发现/文献搜索研究人员、质量控制实验室、监管机构和采购小组使用CASRN可靠地搜索文献、安全信息、前科、供应商目录和管理数据库。 核查和校验: 因为 CASRN 中包含一个检查数字,所以存在内在误差检测。此外,外部各方可以通过权威来源(999XSASX999网站、999xCASIX999共同化学等)核实该物质,以确保正确识别该物质。 制药供应链中的现实世界实例 药剂消费价格指数的供应商将CASRN列入产品清单,使买方和监管机构能够明确核实活性药物成分的身份。 药品配方使用多个前接受者;在文件(A/CN.9/WG.III)中。COA 可可,每个前接受者都有其CAS号编号的参照,以便QC实验室能够交叉检查纯度、安全限度和遵守规章的情况。 在药典专论更新期间,制造商对文件中提及的所有CAS编号进行审查,以确保其注册物质正确匹配,避免错配或误认。 相关术语和概念 药用合规- 专著经常引用CAS号号码,以识别API、前接受者或杂质。 分析证书(COA) – COA通常包括CASRNs的试验物质。 活性药物成分(9999-XAPIX999)- API号码为CAS99。 杂质状况简介- CASRN为监管报告确定了故障。 安全数据表(战略部署储存)/材料安全数据表(MSDS)- CASRN是全球统一制度下安全数据单的一个必要领域。 999X CASX999号 CAS的号码代表什么?AACAS号化学文摘社为特定化学物质指定了一个独特的识别标志,有助于避免与通用名称或商品名称相混淆。CAS号号码的核对数字是如何计算的?缩略检查数字以顺序乘数(1,2,3…)乘以前几部分(从右到左)的每个位数计算得出,并取回结果,然后计算总和的模量 10。一种化学品有多重CAS号吗?不,每个独立化学实体CASRN. 异构体、不同混合物形式或不同的分子种获得不同的999XSASX999RNs。CAS号码是否传送化学结构或财产?不,CASRN本身无化学结构含义;它纯粹是一个识别符号。结构或财产细节必须通过登记处查询或数据库找到。我在哪里可以核实或找到一个物质的CAS号号码?使用CAS登记簿(通过CAS网站),999X CASX999 普通化学质量保证/质量控制实验室还提及安全数据单、COA或供应商文件。安全数据表(SDS)是否需要CAS号码?是,根据全球统一制度(全球协调制度)安全条例,安全数据单必须在成分部分中包括CAS号号码,以明确识别化学物质。在提交管制呈文时如何使用CAS编号?CAS RNs用于API、初步身份证件、杂质特征分析、化学登记(例如REACH、美国环保局)、药典专著和产品标签,以确保准确的物质识别。如果我的物质号码误了 CAS呢?使用不正确的CASRN可导致误辨物质、不遵守管制规定、安全或质量风险、贸易文件错误或拒绝管理档案。专利化学品或商品化学品能否分享CASRN?否,商品名称或专有名称并非独一无二;只有化学物质才得到1 CASRN。 如果指同一种化学品实体,多个商业商品名称可参考同样的999X […]