الاحتياجات المتعلقة بأوامر الجدولة في نيجيريا
وهناك طريقان عمليان لمشتري نيجيري مرخص له، ويعتمد الطريق الصحيح على ما إذا كان المنتج الدقيق - العلامة التجارية والقوة والجرعة ومقدم الطلب والمصنع - مسجلا بالفعل في السوق النيجيري.(أ) المصدر موجود حالياً
وفيما يتعلق بإعادة التخزين العادية للجملة، يكون المسار الأقصر عادة هو مصدر منتج مسجل قائم عن طريق مقدم الطلب المأذون له أو موزعه أو قناة أخرى مرخصة به.سجلاّت تدالافيلمطابقة اسم المنتج، العنصر النشط، القوة، استمارة الجرعة، رقم التسجيل NAFDAC، مقدم الطلب، الصانع، تاريخ الموافقة وانتهاء الصلاحية. لا تعامل الاسم التجاري المماثل أو نفس قوة الـ 20 ملغم كمطابقة آلية. يجب أن يحدد عرض الأسعار نفس المنتج المسجل وتشكيلات التعبئة التي يتوقع المشتري تلقيها. أكد توافر المعلومات التجارية الحالية مع حامل التسجيل أو سلسلة التوريد المرخص بها لأن سجل قاعدة البيانات لا يثبت توفر المخزون.(أ) سجل جديد للاسم الأجنبي أو الخاص
وفي حالة عدم تسجيل المنتج المقترح في نيجيريا، لا يمكن أن يحل طلب تجاري سائب محل عملية التسجيل. وينص المبدأ التوجيهي الحالي لعقاقير الاستيراد المعمول به في اللجنة الوطنية لمكافحة المخدرات على أنه لا يجوز استيراد أي عقار أو بيعه أو توزيعه أو استخدامه في نيجيريا ما لم يكن قد سجل وفقاً لقانون لجنة مكافحة غسل الأموال لعام 2004 (CAP N1 (LFN) 2004).المصدر) يشمل المسار فحص الملفات، وتطبيقاً لنظام إدارة برامج العمل الوطنية، ووثائق الصانعين ومقدمي الطلبات، وعينات التسجيل، والاستعراض المختبري حيثما انطبق ذلك، واستعراض 999 XGMPX999 وقرار الموافقة ويمكن أن يدعم هذا الطريق علامة تجارية جديدة أو شركة تصنيع أجنبية أو برنامج علامات خاصة ولكنه مشروع تنظيمي وليس شراء فوري للمخزونات وقبل التفاوض على أماكن الإنتاج، الحصول على مشورة تنظيمية نيجيرية وتأكيد عدم تأثر المنتج بحظر الاستيراد، أو قائمة السلع الخاضعة للرقابة أو تركيبة محظورة.
كيفية التحقق من منتج تاسالافيلي مسجل
وينبغي التحقق من وضعية المنتج والسلطة المشترية قبل أن يصبح التفاوض على السعر التزاماً.() ولا يمكن لسعر الوحدة المنخفض التعويض عن منتج غير مسجل أو بائع غير مصرح به أو مشتر يفتقر إلى التراخيص المطلوبة للنشاط المقصود.كِش المُنتمَج في الـ NAFDA الأخضر
استخدم الكتاب الأخضر كمصدر رئيسي للتحقق العام، ثم احتفظ بسجل تاريخي للتدقيق في ملف المشتريات. تحقق:- (أ) المنتج والاسم التجاري؛
- (أ) المكون والقوّة الفعالان؛
- (أ) شكل ومسار رسم الجدول؛
- (أ) رقم تسجيل لجنة التنسيق الوطنية؛
- (أ) فئة التسويق؛
- (أ) اسم مقدم الطلب؛
- (أ) اسم الصانع والبلد؛
- (أ) الإقرار بتواريخ الانتهاء؛
- (أ) حجم الصنف ووصف المنتج حيثما كان ذلك متاحاً.
تراخيص الاستيراد والمطالبة والصيدلة
ومن يعرف من هو الذي يقوم بالشراء، ومن يحتفظ بتسجيل المنتج النيجيري، والذي يعمل كمستورد للسجلات، وأين سيخزن المنتج، ومَن المخوَّل بإصداره. إن المبدأ التوجيهي المتعلق بالمخدرات المستوردة الصادر عن الهيئة الوطنية لمراقبة المخدرات والتجنيس يطالب بتقديم أدلة على تأسيس الأعمال التجارية النيجيرية، ورخصة سنوية صالحة للصيدلي المشرف، وترخيص ساري المفعول لأماكن العمل. وفي الحالات التي لا يملك فيها مقدم الطلب النيجيري العلامة التجارية، قد يتطلب ملف التسجيل أيضاً سلطة إصدار الصانعين. وتحتاج المنتجات المتعاقد عليها إلى اتفاق واضح بين الأطراف ذات الصلة. وأكد هذه العلاقات قبل إصدار أمر الشراء.مواصفات الفئة RFQ للمشترين النيجيريين
"أقراص Tadalavil" ليست مواصفات شراء كاملة، وينبغي أن تصف صيغة RFQ منتجاً واحداً دقيقاً وجاهزاً للسوق بحيث يقتبس الموردون نفس المتطلبات التقنية والتنظيمية والتجارية.يحدّد Tadtalaalafi ملف القوة، الجرعة شكل ، الحزم والكمية
تشمل منتجات تادالافيل في الدليل الأخضر نقاط قوة متعددة، كما أن Parmint تحمل أيضاً منتهية.صياغاتوبالنسبة لمنتج مسجل، استخدم الحزمة المعتمدة والأعمال الفنية كخط أساس. بالنسبة لمشروع تسجيل جديد، تميّز بين كمية التسجيل - العينة والكمية التجارية اللاحقة. اطلب من المورّدين أن يستشهدوا بكميتهم المعيارية الدنيا للطلبية، وكمية الإنتاج القابلة للتدرج ووقت الإنتاج بشكل منفصل.الوثائق المتعلقة بالطلبات، والاستقرار، والفنون، والدكتوراة
ينبغي للمواصفات أن تطلب الأدلة التي يحتاجها الفريقان التنظيمي والنوعيّة لدى المشتري، وليس مجلداً عاماً من الشهادات.- (أ) مواصفات المنتج النهائي والطرائق التحليلية؛
- (أ) ممثل أو مقترح لشهادة تحليل؛
- (أ) الإذن بالتصنيع والأدلة الحالية 999 XGMPX999 المتعلقة بالموقع المذكور؛
- (أ) شهادة المنتجات الصيدلية بالشكل المطلوب؛
- (أ) توافر الملفات ودعم دورة الحياة؛
- (أ) الإبلاغ عن المكافئ الأحيائي أو دعم الوايفر البيولوجي لمنتج عام؛
- (أ) بيانات الاستقرار ذات الصلة بالمجموعات المقترحة والظروف المناخية؛
- (أ) بطاقة الوسم والكارتون والمعلومات المتعلقة بالمريض المعتمدة أو المقترحة؛
- (أ) حجم الدفعة، وعمر الرف عند الإرسال وظروف التخزين؛
- (أ) مواصفات مواد التغليف والأدلة المتعلقة بالتلاعب؛
- (ج) ترتيبات الشكوى والإحالة والانحراف والإخطار بالتغيير.
كيف تؤهل صانع ومورِّد
وقد تكون الشركة التي ترسل العرض هي الصانع أو الحائز على إذن التسويق أو المصدر أو الموزع أو السمسار، مع تحديد كل طرف وتحديد الجهة المسؤولة عن نوعية المنتج والدعم التنظيمي ووثائق التصدير والدفع والتسليم.الهوية والترخيص والرقم GMP
(أ) الحصول على الأسماء القانونية، وتفاصيل التسجيل، والعناوين المادية، والاتصالات المأذون بها، وملكية الحساب المصرفي.استعراض الأدلة الخاصة بنواتج محددة
(أ) المؤهلات الخاصة بالمنتج المنفصل من الإصدار الدفعة - تشمل مؤهلات المنتج برنامج الصياغة، والعملية، والموقع، والملفات، وبرنامج الاستقرار، والأعمال الفنية المعتمدة واتفاق الجودة المستمر. وتشمل مراجعة المنتجات الكمية الفعلية المعروضة للبيع. وقبل الشحن، يتم التوفيق بين أمر الشراء والفاتورة التجارية وقائمة التعبئة وشهادة التحليل ورقم الدفعة وتواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية والكمية وتشكيل العبوة وظروف التخزين. وإذا استخدمت العينات أثناء التأهيل، فتحكم في سلسلة حفظها وتؤكد أن الدفعة التجارية تظل خاضعة لعمليات التحقق من الاستلام والإفراج.كيفية تسجيل الجداول المُستوردة مع المركز الوطني لتنسيق المساعدة الإنمائية
ويحتاج منتج أجنبي أو خاص جديد إلى مسار عمل يقوده المهنيون التنظيميون النيجيريون المتقدمون بالطلب والمؤهلون.دعم الوصول إلى الأسواق الخارجية، لكن NAFCAC لا يزال صانع القرار.تقديم فرز وتطبيقات وعينات Dossier
الحاليالمبادئ التوجيهية لتسجيل المخدرات المستوردة(أ) تشمل مجموعة الوثائق أدلة مقدم الطلب والجهة الصانعة، وإعلانا موثقا، أو توكيلا رسميا، أو اتفاق عقد - تصنيع حيثما انطبق ذلك، ومكتب حماية البيئة البحرية، والأدلة الحالية GMP، والأدلة على العلامة التجارية، والتراخيص المهنية ورخص أماكن العمل وبعد استعراض الوثائق والعلامات بصورة مرضية، يجوز للجنة الوطنية لتنسيق المساعدة الإنمائية إصدار تصريح باستيراد عينات التسجيل وتشمل تقديم العينة شهادة تحليل تحمل اسم المنتج ورقم الدفعة وتاريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية وتفاصيل المحلل.وتنص المبادئ التوجيهية لتسجيل المخدرات المستوردة الصادرة عن لجنة التنسيق الوطنية المعنية بالإيدز على جدول زمني للتسجيل مدته 120 يوم عمل.(أ) من قبول الطلبات إلى إصدار رقم تسجيل، مع توقف الساعة بمجرد صدور الامتثال.إعداد أدلة الموازنات البيولوجية وتعقبها
وفيما يتعلق بالمنتجات الجنيسة، فإن المبدأ التوجيهي نفسه يدعو إلى وضع تقرير لدراسة التوازن البيولوجي أو بيانات عن الموازنات البيولوجية في شكل ملف CTD.2024 اللائحة التنظيمية لتعقب المستحضرات الصيدلانية• تأكيد متطلبات التنفيذ الحالية لمستويات المنتجات والتغليف قبل الأعمال الفنية أو الإنتاج النهائي.جدول تدخاليفيل MOQ والتسعير والتكاليف الثابتة
وعندما يتم تثبيت المنتج والطريق التنظيمي، تطلب الاقتباسات في شكل موحد، مما يسمح للاشتراء بمقارنة العروض الكاملة بدلاً من أسعار الجدولة الرئيسية.قارن بقوّة Tadalalavil Quots على المماثل لمصطلحات
وينبغي أن تنص كل عبارة على ما يلي:- (ب) المنتجات الدقيقة، والقوة، وشكل الجرعة وحالة العلامة التجارية؛
- (أ) موقع التصنيع والتصنيع؛
- (أ) رقم التسجيل النيجيري أو مسار دعم التسجيل؛
- (أ) تشكيلات التغليف ووحداته لكل شاحن؛
- الحجم، والكمية المطلوبة- - -- - -●
- (أ) سعر الوحدة والعملة؛
- (أ) رسوم الأدوات أو الأعمال الفنية أو الملفات أو الاختبارات أو التسجيل - الدعم؛
- (أ) المهل الزمنية التي يستغرقها إنتاج الوثائق وإصدارها؛
- (أ) مدى الحياة المتبقية عند الإرسال والوصول؛
- (أ) داخل البلد، أو المنشأ، أو الميناء أو المطار، ونقطة التسليم؛
- (أ) ما يُدفع من مبالغ ومستفيد مصرفي؛
- (أ) شروط العينة والشكوى والرفض والاستدعاء والتحكم في التغيير؛
- (أ) فترة الصلاحية والافتراضات.
ألف - المدفوعات والتسويات المُحَكَّمة ووثائق الشحن
وينبغي أن يحدد العقد المسؤولية عن التخليص والتصدير والشحن والتأمين وتصاريح الاستيراد والإعلانات الجمركية ودرجة الحرارة أو حماية الرطوبة إذا كان ذلك محدداً، وتصحيح الوثائق والتأخيرات.وينبغي أن تتبع مراحل الدفع الأدلة المستكملة ونقاط الإفراج المتفق عليها بدلاً من الاعتماد فقط على فاتورة شكلية.وقبل الإرسال، ينبغي إجراء فحص للمستندات.ويتفق اسم المنتج والجهة المصنعة ومقدم الطلب ورقم التسجيل والدفعة والكمية والقيمة وحجم العبوة والمنشأ والمرسل إليه عبر أوامر الشراء والفواتير وقائمة التعبئة وقوائم العمليات ووثائق النقل والتراخيص والسجلات الجمركية.:: تدالافيل تطهير الواردات والإفراج عنها في نيجيريا
ويجب على المستورد أن يكمل عملية التخليص المرفئية المطبقة، وأن يبقي الشحنة تحت السيطرة وألا يفرج عنها إلا بعد إجراء استعراض تنظيمي ونوعي مرض.إعداد ملف المعلومات المتعلقة بالموانئ
NAFC NAالمبادئ التوجيهية لتصريف الموانئ الصيدليةيوجه المتقدمين إلى PIDCARMS ويدرجون وثائق مثل ترخيص الاستيراد الحالي NAFACD، و COA الصانع، وإعلان السلع المنفردة، والفاتورة التجارية، وبار، وسند الشحن أو قانون الطريق الجوي، وقائمة التعبئة، والنموذج M، والأدلة على تسجيل المنتجات حيثما ينطبق ذلك، وتسجيل الأماكن والرخصة السنوية للصيدلي. وينص المبدأ التوجيهي أيضاً على الفحص المادي وأخذ العينات. ويذكر أن المستحضرات الصيدلانية التامة الصنع لا يمكن تسويقها واستخدامها إلا بعد التقييم المختبري المرضي. يؤكد المتطلبات الحالية للبوابة والتعريفة والوثائق والتفتيش مع الوكالة الوطنية لمراقبة الأسلحة الكيميائية والسلطات النيجيرية المختصة بالنسبة لشحنة معينة. [caption id="atchment_1759530" scoint = "accenter" العرض="1024]
وينبغي الاتفاق على تفاصيل المنتجات والدفعات والأعمال الفنية والوثائق قبل الإفراج عن شحنة مستوردة لتوزيعها. [/الرهن]See also Global Expansion of Ayurvedic Medicines: Opportunities and Challenges in Cross-Border Trade


