1 与WHO-GMP和预审供应商的合作伙伴
- 总是源来源WHO-GMP、USFDA和EU-990XGMX1999认证制造商. .
- 确保供应商由卫生组织资格预审基本药物,如:抗逆转录病毒、心血管药物和抗生素. .
2 监管合规和认证检查
- 核查是否遵守针对具体国家具体国家的药用药品条例(例如,尼日利亚的NAFDAC、肯尼亚的PPB、南非的SAHPRA)。
- 确认出口批准来自印度的CDSCO、DCGI和世卫组织PQ标准. .
3 严格批量测试和质量控制
- 坚持批量质量测试与分析证书(COA)装运前。
- 行为举 行随机对第三方实验室进行测试进行额外核查。
4 供应链和冷链管理
- 使用温度控制后勤对于敏感药物,如:抗逆转录病毒、胰岛素和疫苗. .
- 确保遵守良好分销做法(GDP). .
5 序列化和反伪造措施
- 执行跟踪追踪( T)系统具有条码、QR编码和序列号. .
- 工作与信任的后勤伙伴防止假药进入供应链。
6) 文件与贸易透明度
- 确保完整的文件齐全:
药物产品证书(COPP)
GMP认证
MSDS(毛里求斯安全数据表)
航运和进口许可证
7 Pharma包装和标签合规性
- 遵循国别标签规则(例如:非洲多语种标签) )
- 保证儿童安全、不作改动的包装抗逆转录病毒和抗生素等敏感药物. .
8 风险评估和供应商审计
- 行为举 行供应商背景调查和定期审计。
- 确保制造商满足国际药物管制和质量保证标准. .
9 监管更新和市场情报
- 不断更新世卫组织,FDA,以及国家管制机构的变化. .
- 适应不断变化的药物配方和限制药品进出口. .
与药厂等受信任伙伴合作
- 药剂将购买者与印度由世卫组织认证的可靠、可靠的药厂商. .
- 我们处理监管批准、供应链管理和质量保证便利顺利的跨界贸易。
最后想法:确保全球药物贸易的质量
随着对抗逆转录病毒(ARV)药物、心血管和高血压药品、抗生素以及抗甲状腺毒品质量保证不可转让确保遵守WHO-GMP、管制批准和严格的供应链管理(a) 符合下列条件的成功的和符合道德规范的药业. .
寻找可信赖的供应商和QA支持?药剂是你在全球制药贸易中的可靠伙伴!让我们今天连结起来。
